“塑妍真”被告 新老“少女針”爭鋒

“少女針”雙雄的蜜月期並未持續太久。近日，華東醫藥旗下伊妍仕公衆號對外發布訴訟聲明，針對山東采采醫療科技有限公司、山東穀雨春生物科技有限公司、山東采采醫療科技有限公司上海第一分公司就“塑妍真·真妤”的商業化行爲侵害發明專利權糾紛一案提起民事訴訟，上海知識產權法院已於10月10日正式受理。

面對華東醫藥的指控，10月11日穀雨春也通過官方公衆號發佈回覆聲明。穀雨春方面表示，公司旗下注射用聚己內酯微球面部填充劑爲全自主研發產品，從產品工藝到微球設計均與欣可麗美學所稱的專利存在顯著區別。截止到發聲明之日，公司方面未收到任何法院關於侵害發明專利糾紛訴訟的傳票等材料。如收到上述材料，公司也將嚴肅應對，維護正當權益。

穀雨春同時提出：“本公司鄭重警告並提醒欣可麗美學，立即停止下架發表的扭曲事實、嚴重損害本公司利益的聲明和其他損害本公司行爲，該公司惡意行爲已經違反了《中華人民共和國反不正當競爭法》，本公司將依法追究其相關法律責任。”

從事件本身來看，這是一起新老“少女針”之間的糾紛。

華東醫藥旗下的“伊妍仕”是國內首款獲批的進口“少女針”，2018年華東醫藥收購英國醫美公司Sinclair獲得該產品，2021年4月在中國獲得醫療器械註冊證，其主要核心成分爲PCL（聚己內酯）微球和CMC（羧甲基纖維素），其中PCL微球質量百分比爲33.1%，在國內的商業化運營由欣可麗美學負責。

在伊妍仕獲批三年後，2024年8月27日，山東穀雨春旗下全資子公司山東采采醫療註冊的“注射用聚己內酯微球面部填充劑”（商品名“塑妍真·真妤”）正式獲得國家藥監局批准，這是國內首款獲批的國產“少女針”，其主要核心成分爲PCL微球和CMC羧甲基纖維素，其中PCL微球質量百分比爲30%。主要用於皮下組織注射填充，以糾正中重度鼻脣溝皺紋。

作爲國內首款獲批的國產PCL“少女針”，塑妍真·真妤的上市也打破了伊妍仕“少女針”一家獨大的格局。而僅僅在競爭對手獲批尚不足兩個月時間，華東醫藥就指責其存在侵權行爲。

據悉，在“塑妍真”獲批後，就有投資者在互動平臺向華東醫藥提問——山東穀雨春生物科技有限公司自主研發產品注射用聚己內酯微球面部填充劑（俗稱“少女針”），獲國家藥品監督管理局批准註冊，對貴公司的同類產品伊妍仕的市場營銷有沒有不利影響？

彼時，華東醫藥給出的回覆是：公司伊妍仕產品目前已在全球60多個國家或地區獲得註冊認證或上市准入，全球臨牀使用年限超過十年，臨牀安全性及有效性得到廣泛認可。伊妍仕S型作爲國內首款獲得NMPA III類醫療器械認證的再生面部填充劑，自2021年8月在中國正式上市以來受到國內醫美機構和求美者的廣泛認可，並贏得良好口碑。

北京商報記者瞭解到，伊妍仕“少女針”的價格範圍大致在16800—22800元，具體價格會因型號不同有所差異。S型價格較爲親民，M型價格中等，而L型和E型由於功效更爲齊全，價格相對較高。

財報數據顯示，2023年華東醫藥醫美業務合計實現營業收入24.47億元（剔除內部抵消因素），同比增長27.79%。其中，欣可麗美學累計實現收入10.51億元，同比增長67.83%，佔到華東醫藥醫美業務總營收的43%。

在醫療戰略諮詢公司Latitude Health創始人趙衡看來，“少女針”作爲一種備受矚目的醫美填充產品，憑藉其獨特的效果和顯著的優勢，成功吸引了大量消費者的關注和青睞。兩大主要品牌在市場上的競爭也只是開始，未來隨着越來越多企業的入局，競爭也只會越來越激烈。可以預見，隨着市場的不斷髮展和成熟，消費者將擁有更多選擇，而企業之間的競爭也將推動整個行業朝着更加專業化和多元化的方向發展。

北京商報記者 王寅浩