糖聯治骨鬆生物相似藥SPD8 拚第四季啓動三期臨牀

總經理楊玫君指出，根據一期試驗結果，SPD8在針對健康停經後婦女的試驗中證實其安全性與原廠藥物Denosumab相當，且具有生體相等性。生物相似藥在完成初步的安全性和生體相等性評估後，可直接進入三期臨牀試驗，而不需要進行傳統的二期臨牀試驗。因此，糖聯計劃於2024年第四季啓動三期臨牀試驗，將對骨質疏鬆症患者進行更大規模的試驗，以評估SPD8的療效、安全性及免疫原性。

2023年Denosumab（以Prolia和Xgeva兩個商品名對外銷售）的全球銷售額共達61億美元，隨着對骨質疏鬆風險意識的提高，市場仍持續擴大。糖聯也積極推進全球開發計劃，不僅針對日本市場，並規劃爲全球患者提供更多元的治療選擇。