聯亞藥紅血球生物相似藥 三期符合預期將申請藥證
聯亞紅血球生成素生物相性藥品通過試驗,將申請藥證。(示意圖/shutterstock)
聯亞藥今天召開重大訊息記者會,公佈重組人類紅血球生成素生物相性藥品UB-851第三期人體臨牀試驗,期末數據分析結果符合預期;後續將送件申請產品上市查驗登記BLA審查,並申請臺灣藥證。
聯亞藥表示,開發中的紅血球生成素UB-851適應症爲治療腎性貧血症。三期臨牀試驗採多劑量、隨機雙盲及平行對照設計,以比較UB-851產品輿原廠藥物Eprex於療效、安全性與免疫原性相似性。(編輯:張良知)1110120
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