祥翊 鎖定高門檻學名藥商機

Resaerch and Markets公司的研究報告顯示，2020年全球學名藥市場已有3,710.4億美元的規模，預估2026年將達到5,644億美元，隨着各國政府樽節醫療支出，以及大量品牌藥專利到期的影響，學名藥市場規模將持續向上成長，未來五年的年複合成長率維持在9％～12％之間，高於整體制藥產業之成長率，而祥翊鎖定高門檻學名藥市場，具備自行開發關鍵原料藥之能力，可確保原料藥供應穩定，並可有效降低重複品管及申報註冊之負擔，並以自身相關化學專業，可自行判斷雜質形成機制，並能掌控雜質組成及各種環境下產生之變化，在國際法規單位對雜質的管控要求日益重視下，祥翊所具備之專業能力足以滿足相關需求，是國內少數具有此整合能力之藥廠。

祥翊憑藉着豐富的市場經驗，並與國際夥伴的合作，選擇具有相當市場潛力之開發標的，於民國106年在美國上市第一項學名藥產品，截至目前爲止已有五項產品在美國上市，並另有三項產品已送件至美國FDA審覈。

一般新藥開發公司主要專精於藥理、毒理及藥物動力學等專業，亦因資源有限對於原藥的製程開發不甚熟悉，一般都需要尋求委託研發製造公司（Contract development &manufacturing organization，CDMO）的分工，協助其進行生產代工之服務，祥翊發展學名藥產品的同時，自有廠房於民國108年已通過臺灣TFDA、美國FDA的GMP查覈，以及多次的國內外客戶查廠，擁有製造口服、針劑與外用製劑產品銷往美國的通行證，顯示公司在研發技術能力及法規品質上具備高度的國際市場競爭力，目前已簽訂多件CDMO委託案，未來將根據業務規畫穩健地分批擴充設備，持續擴大市場佔有率，將有助於祥翊未來營收及獲利之挹注。

展望未來，祥翊積極尋找潛在商機，並與國內外數家藥廠及銷售公司簽訂策略聯盟合約或合作意向書，將結合各方優勢，加速產品上市時程，並與合作伙伴共享利益也分攤風險，以紮實的研發能力與自主的創新實力，掌握學名藥崛起的商機。