小林紅曲案》日本清查6800種保健食品 18款有健康損害報告

日本小林製藥發生旗下健康食品紅曲成分出包事件，引發民衆食安憂慮。圖爲北海道一家藥妝店。（示意圖：shutterstock／達志）

日本小林製藥3款含有紅曲成分的保健食品上月傳出消費者食用後引發腎臟病甚至致死案例，臺灣也有多起個案。日本消費者廳週五（12日）說，針對6800種保健食品全面檢查後發現，醫護人員曾對其中18種商品提出至少117件健康損害報告，而且小林製藥產品並未包含在內。

日本放送協會（NHK）、TBS電視臺週五報導，日本爆發小林製藥紅曲危害健康風波之後，消費者廳針對1700家業者總計約6800種「機能性表示食品」展開調查，截至週五當天凌晨0時，已接獲5551件調查結果，從中發現有117件健康損害報告，涉及18種產品，未含小林製藥旗下品項。117件通報並無死亡個案，多爲腹瀉等輕症，但仍有多人住院治療。由於18種商品與健康損害之間的因果關係尚未獲得確認，目前不會公佈產品名稱。TBS報導，6795件產品已有80%接獲業者回復。

這117件損害報告無一申報到政府機關。消費者廳指導方針規定，「即使資訊不夠充分，宜儘速報告」，然而18種產品的製造業者以個案屬輕症、因果關係不明確等理由，無一通報。消費者廳將進一步訪談業者，找專家進行醫學層面的評估，進一步審查前述調查結果。當局考慮修改制度，把健康損害個案強制通報納入法規。

小林製藥3月22日宣佈旗下添加紅曲成分的保健食品恐致腎臟疾病，自行回收3款產品，引發民衆憂慮。3月29日，小林製藥再度說明，紅曲原料發現意料之外的天然化合物「軟毛青黴酸」（Puberulic Acid）。這是劇毒物質，可由青黴菌衍生。好幾家通路自有商品使用了小林製藥提供的紅曲原料，紛紛採取預防下架措施。

日本非營利組織「飲食安全安心科學研究會」（食の安全と安心を科學する會）理事長山崎毅對此表示，117例無一通報到政府機關的情況令人擔憂；從食品業者的立場而言，判斷這些個案也容易陷入猶豫不決，因果關係未明的情況下讓產品被外界貼上「健康危害」標籤，會對沒有問題的商品造成嚴重打擊。他建議應該強制業者通報，並由行政機關一起研究查明，政府也要打造讓業者容易申報、解決問題的大環境。

日本消費者廳定義，「機能性表示食品」是廠商以科學根據爲基礎的製品，確保食品安全與機能，上市前先向消費者廳報備。這種類別不同於特定保健用品，政府不會事先審查，攝取量也沒有設限。消費者廳的指南要求業者建立收集健康危害訊息的系統並向政府申報，倘若健康損害風險有迅速擴大之虞，即使資訊不夠充分，也要儘速申報。