小細胞肺癌是惡性程度最高的惡性腫瘤之一!最新突破,臨牀研究結果可延長無進展生存時間3個多月

小細胞肺癌是惡性程度最高的惡性腫瘤之一,腺癌、鱗癌等其他類型肺癌的腫瘤倍增時間基本在90天左右,而小細胞肺癌的腫瘤倍增時間僅僅爲30天左右。因其進展迅速且易復發,在轉移、復發或耐藥後缺少有效的治療手段的前提下,患者5年生存率較低。在第24屆世界肺癌大會期間,上海交通大學附屬胸科醫院韓寶惠教授最新透露,度伐利尤單抗聯合抗血管生成藥物安羅替尼維持治療廣泛期小細胞肺癌患者在中國患者羣體中取得突破,可延長無進展生存時間3個多月。這也是治療廣泛期小細胞肺癌的DURABLE II期臨牀研究首次公佈了其療效和安全性數據。

小細胞肺癌的臨牀分期爲廣泛期小細胞肺癌和侷限期小細胞肺癌,我國約2/3的小細胞肺癌患者確診時已是廣泛期,有明顯的肺外轉移病竈,腫瘤廣泛擴散至整個肺部或轉移到身體其它組織或者器官,無法進行手術治療,這部分患者在確診後五年內仍能存活的僅有3%。儘管從上世紀70年代末起,含鉑雙藥化療成爲小細胞肺癌一線標準治療。然而化療初始反應較好,但極易復發,且容易耐藥,一線化療中位生存約10個月左右,5年平均生存率只有3%左右。

免疫治療已在小細胞肺癌領域取得了突飛猛進的發展,CASPIAN III期臨牀研究顯示度伐利尤單抗聯合化療治療廣泛期小細胞肺癌的中位OS爲12.9個月,3年OS率爲17.6% vs 5.8%,將廣泛期小細胞肺癌生存期提升至一年以上。這不僅是近30年來的重大突破,更是爲這部分患者帶來了長期生存的新希望。

而爲了探索免疫治療帶給廣泛期小細胞肺癌患者的最大獲益程度,基於抗血管生成藥物與免疫檢查點抑制劑具有協同作用,上海交通大學附屬胸科醫院主任韓寶惠教授在CASPIAN的基礎上牽頭開展了度伐利尤單抗聯合安羅替尼作爲廣泛期小細胞肺癌的維持治療DURABLE研究。他表示:

“作爲首個小細胞肺癌維持治療領域在中國患者羣體中的全新探索和嘗試,DURABLE研究數據確證了患者獲益的同時又能進一步改善生存期、改善總體預後,能再爲中國廣泛期小細胞肺癌患者延長生命。此外,也是中國臨牀研究的作用和價值在國際影響力越來越大的一個例證。”

根據中位隨訪18個月的結果顯示:

廣泛期小細胞肺癌患者在接受一線度伐利尤單抗聯合化療後,維持治療階段與對照組度伐利尤單抗單藥治療相比,度伐利尤單抗聯合安羅替尼維持治療的主要研究終點中位無進展生存期爲5.4個月 vs. 1.9個月,次要研究終點總生存期顯示出改善趨勢,中位OS爲17.4個月 vs. 12.4個月;從首次度伐利尤單抗治療開始的中位PFS爲9.0個月 vs. 5.6個月,中位OS爲20.4個月 vs. 15.4個月。

2024年恰逢國際肺癌研究協會成立50週年和非小細胞肺癌EGFR基因突變發現的 20週年,在其年度重頭戲WCLC期間,除IASLC-CSCO-CAALC中國專場,還有多項以DURABLE研究爲代表的諸多中國研究成果入選最新突破摘要、口頭報告、簡短口頭報告及壁報。而這不僅是對中國肺癌研究深厚底蘊與卓越科研實力的高度認可,也彰顯了中國專家爲全球肺癌診療事業的進步與發展所做出的積極貢獻與寶貴智慧,使中國創新和中國經驗成爲推動全球肺癌診療變革的關鍵力量。