信立泰：JK07境外臨牀試驗取得積極中期數據

財聯社1月20日電，信立泰公告，公司收到子公司Salubris Bio通知，JK07在HFrEF和HFpEF患者的MRCT II期臨牀試驗中獲得積極中期數據。JK07的II期臨牀研究中期分析旨在評估其在低劑量組（0.045mg/kg）的安全性，爲啓動高劑量組（0.09mg/kg）提供保障。根據中期分析結果，已啓動高劑量組的患者入組。JK07的II期臨牀試驗爲隨機、雙盲、安慰劑對照、劑量遞增研究，旨在評估其在HFrEF和HFpEF患者中的安全性和有效性。試驗計劃納入282例心衰患者，本次中期分析納入了最初隨機的68名患者。數據顯示，JK07在低劑量組中顯示出良好的安全性和耐受性，兩組在不良事件的發生頻率和嚴重性方面無顯著差異，並初步觀察到積極療效信號。JK07是公司自主研發、具有全球知識產權的NRG-1融合抗體藥物，是心衰領域首個進入臨牀開發階段的抗體融合蛋白、選擇性ErbB4激動劑，擬開發適應症包括HFrEF和HFpEF。