《興櫃股》全福乾眼症新藥 獲大陸默許覈准進行二期臨牀

此次臨牀試驗爲一項單臂、開放標籤的二期臨牀研究，擬招收不超過40例的中重度乾眼症患者，旨在評估BRM421治療中重度乾眼症患者的有效性和安全性。

中國大陸的眼科市場正在成長起步階段，從2015年的18億美元增長至2019年26億美元，複合年均成長率（CAGR）爲9.3％，而2019年到2025年預估將以18.6％的年增率加速成長，至2025年市場規模將達72億美元。

其中乾眼症在中國大陸的市場規模由2015年的2.72億美金增長至2019年的4.3億美金，實際CAGR爲12.2％，而從2019年到2030年的CAGR預估爲28.4％，至2030年有機會達到67億美元。

全福總經理徐文祺表示，乾眼症新藥BRM421爲色素衍生上皮因子(Pigment Epithelial-Derived Factor, PEDF)勝(月太)技術平臺(PDSP)所開發出的勝(月太)新藥，具全新的作用機轉，能促進輪狀幹細胞增生，達到角膜再生修復。從已完成的臨牀二期試驗數據顯示，BRM421在用藥一週後就有顯著效果，亦有良好的安全耐受性，因此在市場競爭上有很大的利基。公司盼藉由與遠大的合作，能在中國大陸及早上市，提供乾眼症的患者一個可負擔且有效的治療選項。

全福在2019年將中國大陸、香港、澳門的商業開發權，授權給遠大醫藥集團之後，持續進行BRM421的開發，目前在美國多中心、雙盲、隨機、製劑對照(vehicle-controlled)的三期臨牀試驗已開始收案，將招收逾700位的中重度乾眼症患者，預計2023年第四季完成臨牀試驗，實際完成時間則需依收案狀況而定。