逸達過敏性氣喘藥 表現佳

逸達表示，此臨牀二a概念性驗證試驗荷蘭進行，採「交叉設計」方式，評估是否存在可能的藥物治療延續性效應，共收案29位受試者，其中包含19位可衡量受試者，主要療效指標是比較用藥組（FP-025）與對照組（安慰劑）在過敏原氣喘發作後三～八小時晚期氣喘反應FEV1（用力呼氣1秒量）曲線下面積的差異。

此外，先服用FP-025再服用安慰劑的給藥順序，即使兩個給藥期間已間隔三至七週的藥品洗除期，仍發生顯著的延續性效應，顯示第一個期間FP-025用藥的效果可能持續到同一受試者接受安慰劑的第二個給藥期間。

逸達醫務長李怡聖表示，從數據顯示來看，FP-025在試驗中有正面的發現，採取的三種統計方法進行主要療效指標分析。

第一種同序列分析，即同一位受試者，比較服用安慰劑及給藥期間數據，第三種是以混合模式ANOVA分析，即受試者服用FP-025（自己與自己比）與受試者（與安慰劑組相比），此兩個用藥組（共19人）與安慰劑組（8人）相比，此兩種分析均達統計上顯著差異。

第二種是一般常見的平行分析，即用藥組和安慰劑組比較，雖未達統計上顯著差異，惟已呈現正向趨勢，目前正在進行次要療效指標分析，包括生物標記研究等，希望能更瞭解FP-025的作用機制，預計一～二個月內完成。簡銘達表示，從臨牀果來看，FP-025用於過敏性氣喘主要療效指標分析數據極具潛力，逸達將依規畫啓動後續授權洽談。