醫界疾呼NGS實驗室認證慢 醫事司：9月起改電子化作業

次世代基因定序（NGS）於5月納入健保給付，衛福部醫事司副司長劉玉菁說，已要求9月11日後醫療機構送審實驗室審查案件，需採電子化填寫電子表單，節省人工審查及書面往來時間，以加速審查；圖爲廠商執行NGS篩檢過程。本報資料照片

次世代基因檢測（NGS）上路後，讓晚期癌症病患獲得精準治療，對癌症治療產生決定性的影響。但不具名腫瘤科醫師表示，目前最大的問題是實驗室開發檢測(LDTs)審覈速度太慢，患者檢測若無健保補助必須自費，大大降低患者篩檢意願。

癌症希望基金會副執行長嚴必文說，感謝健保署願意給付NGS造福病人，朝向精準治療又更邁向前一大步，很可惜的是，最近耳聞病友反應申請等很久，緩不濟急，讓健保署的美意大打折扣。該名不具名醫師指出，醫事司審查案件時，也應給予適當的審查期限，而非讓醫療院所等待時間遙遙無期，遲遲無法檢測。

衛福部醫事司副司長劉玉菁說，實驗室開發檢測(LDTs)今年2月納入特管辦法後，針對在納入特管辦法前的送審個案均已完成審查，但若是2月後送審案件，至今約2981多件審查完畢，但仍有4284多件待審，爲加速審查作業，已要求9月11日後醫療機構送審案件採電子化需填寫電子表單，節省人工審查及書面往來時間，期望送檢案件能儘速完成審查。

義大癌治療醫院副院長饒坤銘說，NGS目前採事前報備、事後審查制度，病人檢測前，醫師需到健保署網站登記，只要符合給付條件病人都能進行檢測，檢測後再由健保署審查給付，病人檢測前，醫師需清楚瞭解病人是否符合健保給付條件。

饒坤銘說，有時受限病人血液、腫瘤等檢體有瑕疵，無法完成檢測，這時健保署要求退費給病人，但退費機制上，院方與病人常有不同見解，就院方來說，若並非檢體瑕疵，造成檢測後無法找到突變基因，應算有效檢測，除非是檢體瑕疵，無法完成檢測纔給予退費，這部分應與病人說明清楚。

饒坤銘指出，健保署應盤點NGS審查、收費、退費等過程，讓其更爲流暢，並讓更多醫院加入檢測，提高服務量能，「不要讓病人想做卻沒得做」，幫助更多癌症晚期患者。

衛福部健保署醫管組長劉林義說，爲確保實驗室開發檢測(LDTs)檢測品質訂有相關認證，以確保實驗室具有足夠的技術能力及設施，達到檢測準確性，請相關單位依規定辦理。

劉林義表示，爲推動健保數位轉型，規畫癌症相關疾病檢測、診斷、用藥，以事前審查申請、重大傷病申請、NGS等作業，分階段逐步導入國際醫療資訊標準，包括診斷、檢體種類、檢測結果、基因列表等，提升資料應用效能，並持續推動跨域資料整合，接軌國際標準，帶動醫療資訊產業發展。