醫療器械出海專題二：出海風起 制定差異化戰略佈局

西南證券近日發佈醫療器械出海專題二：出海風起，制定差異化戰略佈局。

以下爲研究報告摘要：

海外醫械龍頭覆盤：國際化和創新是海外龍頭的核心戰略。全球醫療器械需求持續擴容，2022年全球醫療器械市場規模超過5528億美元（+5.9%），國內市場規模爲1404億元（+10.4%），佔比達25%。覆盤海外醫械龍頭，出海和創新是海外龍頭的兩大核心戰略。一方面，國際化佈局能夠打開成長空間，海外龍頭的國際化率自90年代起逐年提升，目前佔比約50%，中、日及發展中國家收入快速增加。其次，創新技術則是鑄就行業壁壘，覆盤直覺外科，其股價波動主要圍繞公司新品迭代路徑。橫向看全球藥械龍頭，製藥龍頭公司收入爲器械公司2倍，國際化率均達50%。縱向對比國產廠商，國際化率多分佈接近30%，其中低值耗材、IVD等品類出海進度更快，而高端影像、高值耗材等仍處於拓展階段。

醫療器械出海全景圖譜分析：從四大細分賽道來看，出海進度已有分化。國內醫療器械市場面臨諸多控費政策，在各項控費政策實施後，冠脈支架、手術機器人、IVD價格僅爲海外國家10%、50%、45%，挖掘海外市場潛力是企業拓展版圖的關鍵路徑。出海之路道阻且長，企業出海現已具備兩大優勢：創新成果凸顯和性價比優勢明顯。從子板塊來看，出海進度爲低值耗材>設備>IVD>高值耗材，出海收入佔比分別爲65%、21%、17%和11%。1）低值耗材依靠成本和產能優勢快速成爲世界生產工廠，2024年去庫存壓力已致尾聲，但需關注美國關稅加碼和國際貿易風險。2）設備出海以影像、超聲、監護、家用設備爲主，核心零部件自主化爲行業中長期攻堅痛點，歐盟IPI或對高端設備出海造成一定影響。3）新冠檢測催生IVD出海契機，IVD龍頭海外收入處於高速增長期（~30%），呼吸道聯檢產品需求旺盛。4）高值耗材出海難度較大，海外臨牀成本和學術資源要求高，需重點提升廠商臨牀學術培訓和創新能力。

出海全鏈條分析：定價-准入-銷售體系比對。1）定價：海外器械的定價受當地醫保體系和支付方式影響，社會保障和國家保障型國家政府在定價階段的參與度更高，採取預付費結算的國家對醫保費用支出的控制性更強，從而產品定價更爲謹慎。2）市場準入：各地區對器械准入難度和要求差別較大，歐美日等發達國家普遍要求和標準更爲嚴格，發展中國家則偏易。3）銷售：發展中國家一般以經銷爲主，而發達國家銷售則採取直銷+經銷並行的策略，企業需要直接或通過經銷商間接參與當地採購集團議價談判，便於快速進入市場。

中國廠商出海的多元化選擇：從歐美、東南亞、中東市場出發，看器械出海潛力。自2013年共建“一帶一路”倡議提出起，中國廠商出海迎來了新的發展機遇，出海地區不再侷限歐美市場，而且拓展到亞太、中東非洲、歐洲等全球視野。針對不同國家地區的市場特點、醫療文化和發展潛力，企業需制定合適的出海戰略。歐美市場(約2874億美元，佔全球市場規模52%)經濟發達、醫療條件成熟、本土器械龍頭實力強勁，市場準入和專利保護更爲嚴格，偏好高端化、創新化、強品牌力產品，以及具有本地化供應鏈的產品。亞太市場(約767億美元，14%)具有地緣優勢和文化親和性，印度人口基數和市場需求龐大，但醫療、經濟條件有限，本地缺乏中高端醫療器械生產能力，進口依賴性強，是中國廠商出海的熱點區域。中東非市場(100~200億美元，2~3%)經濟發展和醫療分佈不均衡，具有年輕的人口結構和豐富的自然資源，埃及本地醫療器械自給率偏低，對歐美日國家進口有強依賴性，且產品採購和本地主流經銷商均受政府主導，市場準入需要拓展政府渠道。

相關個股：設備（聯影醫療、邁瑞醫療、美好醫療、怡和嘉業、澳華內鏡、開立醫療、海泰新光、福瑞股份、微創機器人）、IVD（新產業、三諾生物、普門科技、九安醫療、聖湘生物）、高值耗材（賽諾醫療、微創醫療、微創腦科學、惠泰醫療）、低值耗材（英科醫療、山東藥玻、振德醫療）等。

風險提示：專利訴訟風險、匯率風險、地緣政治風險、關稅風險、渠道拓展不及預期風險。（西南證券 杜向陽）

免責聲明：本文內容與數據僅供參考，不構成投資建議，使用前請覈實。據此操作，風險自擔。