盈利下滑，合規受阻：一品紅集採違約事件背後的雙重危機

21世紀經濟報道見習記者李佳英 廣州報道

7月27日，一品紅公告稱，全資子公司一品紅製藥在第七批國家藥品集採中違反《全國藥品集中採購文件》（以下簡稱“採購文件”）相關規定，鹽酸溴己新注射液投標涉嫌串通報價等不正當競爭行爲。

一品紅表示，按照一品紅製藥的銷售數據測算，上述違約行爲造成採購方損失人民幣2.66億元，將退回全部損失金額。同時，公司高度重視此次事項，並積極採取了相應的整改措施。此外，上述違約退回金額是根據一品紅製藥2022年至今鹽酸溴己新注射液的銷售數據測算的，對公司相關年度財務造成的影響尚不確定。

21世紀經濟報道記者就此詢問一品紅董秘，對方迴應稱：“現在先以公告爲主，如果有進一步信息，將以公告的形式呈現。目前公司的處理、整改各方面均正常。”

一位業內人士告訴21世紀經濟報道記者，瞭解到本次一品紅製藥所涉及的違約事件，其根源是其代理商的操作失當。目前一品紅內部已啓動了針對該代理商的民事追償與責任追究程序。

值得注意的是，除串通報價外，採購文件還明確了賄賂、惡意低價申報、虛假申報等干擾市場公平的行爲同樣會受到嚴懲，包括取消中選資格、列入“違規名單”等。一旦被列入，中選企業或將面臨最長兩年的集採申報禁期。這或對本就處於淨利下滑階段的一品紅構成又一經營挑戰。

被罰2.66億元

據違約通知書，一品紅全資子公司一品紅製藥在第七批國家組織藥品集中帶量採購鹽酸溴己新注射液投標中存在《全國藥品集中採購文件》17.4條款的情形，應當按照採購文件約定受到相應處理，並由一品紅製藥承擔給採購方造成的損失。

21世紀經濟報道記者查閱文件發現，該條款具體內容是“相互串通申報、協商報價，排斥其他申報企業的公平競爭，損害採購方或者其他申報企業的合法利益”。若存在上述行爲，經有關部門認定情節嚴重的將被列入“違規名單”。

按照採購文件，干擾報價公平、中選公平的條款還包括賄賂、惡意低價申報、虛假申報等，如提供處方回扣或其他商業賄賂，進行非法促銷活動；以低於成本的價格惡意申報，擾亂市場秩序；向採購方、聯合採購辦公室行賄等手段牟取中選；提供虛假證明文件及文獻資料，或者以其他方式弄虛作假，騙取中選。

列入“違規名單”的相關企業，會受到的處罰則主要是取消中選、取消集採資格等。已中選企業被列入“違規名單”後，則取消該企業的中選資格，同時視情節輕重取消上述企業或品種在列入“違規名單”之日起2年內參與各地藥品集中採購活動的資格。

公開信息顯示，作爲一品紅的全資子公司，一品紅製藥主要從事藥品的生產、研發和銷售，建立有完善的財務管理制度、生產管理制度、研發管理制度、銷售管理制度、人力資源管理制度等內部管理制度。

由此看來，一品紅製藥或中選品種鹽酸溴己新注射液可能面臨最長兩年的集採申報“禁期”。

合規經營警鐘長鳴

21世紀經濟報道記者翻閱公告發現，一品紅製藥旗下產品中標近3次國採，分別是2022年7月12日，磷酸奧司他韋膠囊、硝苯地平控釋片、鹽酸溴己新注射液中標；2023年3月29日，氨甲環酸注射液和托拉塞米注射液中標第八批全國藥品集中採購集中採購；2023年11月6日，注射用醋酸卡泊芬淨和注射用阿昔洛韋中標。

據瞭解，鹽酸溴己新注射液主要用於在口服給藥困難的情況下，慢性支氣管炎及其他呼吸道疾病如哮喘、支氣管擴張、矽肺等有粘痰不易咳出的患者。

按照第七批國家藥品集採規定的3年採購週期，中選企業的鹽酸溴己新注射液目前仍在採購週期中，醫療機構將優先使用中選藥品，並確保完成約定採購量。其中，一品紅製藥2ml：4mg規格的鹽酸溴己新注射液的中選價格爲一盒10支178.8元，約17.9元一支。

在石家莊四藥、成都欣捷高新技術、一品紅製藥、仁合益康四家中標企業中，一品紅製藥獲得近750萬支的約定採購規模，約1.3億元。一品紅製藥此次測算賠款2.66億元，幾乎是此前中標集採時約定採購規模對應金額的一倍多。

在第七批國家藥品集採中，鹽酸溴己新注射液被視作降價幅度較小的品種之一，其中標價平均降幅爲21.3%，低於同批次中標價平均48%的降幅。

然而，中標價格在近期被打下來。據國家組織藥品聯合採購辦公室於2024年4月29日公佈的《關於調整部分國家組織藥品集中採購品種中選結果的公告》，溴己新注射劑的調整後中選價格在每支8.27元至9.73元之間，均已降至每支10元以下。其中，一品紅製藥的調整後價格最低，爲每支8.27元。

此輪降價，或許正是國採辦公室對投標價格異常的嚴密監控與及時干預。降價之前，國家組織藥品聯合採購辦公室已公告稱，含溴己新注射劑在內4個品種在國家組織藥品集中採購中存在投標價格異常情形，並對上述4個品種的所有投標企業進行約談。

其實，關於溴己新注射劑國採存在價格圍標的信息在業內流傳已久，早有流傳的調查函顯示，國採中選廠家的實控人發現其銷售人員與一圍標團伙私下達成價格聯盟，串通溴己新的報價並進行利益分成。而在集採過程中被認定違規的企業並不罕見，此前已有20餘家醫療企業因涉嫌串通投標、虛假投標和產品彩頁造假等違規行爲，被軍隊採購網公告並擬給予不同程度的處罰，包括終身禁止參加相關物資工程服務採購活動等。

先是中選產品降價、後是被公開認定違規，背上近2.66億元賠償的一品紅製藥的財務狀況正遭遇衝擊。

尤其創下了已公開集採違約金額新高的賠款，對於本就處於淨利下滑階段的一品紅而言更是一次難關。財報數據顯示，2021年至2023年，一品紅經營活動產生的現金流量淨額在4.38億元至4.58億元的區間內。與此同時，一品紅正遭遇盈利能力下滑的挑戰，其2023年實現25.03 億元營收，同比增加9.79%；達成歸母淨利潤 1.85 億元，同比下降36.49%。

如何在激烈的市場競爭中保持合規經營、提升盈利能力，或許是企業目前亟需面對的重要課題。