智飛生物:撤回四價流感疫苗(西林瓶包裝)註冊申請
智飛生物公告,全資子公司智飛龍科馬收到國家藥品監督管理局覈准簽發的《藥品註冊申請終止通知書》,同意撤回四價流感病毒裂解疫苗(西林瓶包裝)的註冊申請。該疫苗用於預防流感,已獲得Ⅲ期臨牀試驗總結報告及國家藥品監督管理局的受理通知書。公司調整註冊策略,保留預灌封包裝的註冊申請,目前該產品處於技術審評階段。此次撤回不會對公司生產經營與業績產生重大影響,公司將專注於預灌封包裝疫苗的上市申請與生產。
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