智飛生物:撤回四價流感疫苗(西林瓶包裝)註冊申請
智飛生物公告,全資子公司智飛龍科馬收到國家藥品監督管理局覈准簽發的《藥品註冊申請終止通知書》,同意撤回四價流感病毒裂解疫苗(西林瓶包裝)的註冊申請。該疫苗用於預防流感,已獲得Ⅲ期臨牀試驗總結報告及國家藥品監督管理局的受理通知書。公司調整註冊策略,保留預灌封包裝的註冊申請,目前該產品處於技術審評階段。此次撤回不會對公司生產經營與業績產生重大影響,公司將專注於預灌封包裝疫苗的上市申請與生產。
相關資訊
- ▣ 智飛生物:四價流感病毒裂解疫苗申請生產註冊獲受理
- ▣ 智飛生物四價流感病毒裂解疫苗(兒童型)申請生產註冊獲受理
- ▣ 智飛生物:四價流感病毒裂解疫苗(兒童型)生產註冊申請獲受理
- ▣ 智飛生物:四價流感病毒裂解疫苗(兒童型)申請生產註冊獲得受理
- ▣ 康泰生物:四價流感病毒裂解疫苗申請生產註冊獲受理
- ▣ 康泰生物:四價流感疫苗生產註冊申請獲國家藥監局受理
- ▣ 康泰生物(300601.SZ):四價流感病毒裂解疫苗申請生產註冊獲受理
- ▣ 康泰生物最新公告:四價流感病毒裂解疫苗申請生產註冊獲得受理
- ▣ 智飛生物:四價流感疫苗上市受阻 前景未卜
- ▣ 一品紅(300723.SZ):華南疫苗四價流感重組蛋白疫苗獲得臨牀試驗註冊申請受理
- ▣ 智飛生物:子公司四價流感疫苗獲臨牀試驗批准
- ▣ 智飛生物:四價流感病毒裂解疫苗獲臨牀試驗批准
- ▣ 智飛生物(300122.SZ):佐劑四價流感疫苗獲臨牀試驗批准
- ▣ 康泰生物四價流感病毒裂解疫苗臨牀試驗申請獲受理
- ▣ 歐林生物:三價流感病毒裂解疫苗臨牀試驗申請獲得受理
- ▣ 歐林生物:三價流感病毒裂解疫苗(MDCK細胞)臨牀試驗申請獲得受理
- ▣ 智飛生物:四價流感病毒裂解疫苗(ZFA02佐劑)獲臨牀試驗批准通知書
- ▣ 康泰生物(300601.SZ)四價流感病毒裂解疫苗(MDCK細胞)臨牀試驗申請獲得受理
- ▣ 請回答|三價疫苗比四價更便宜,爲什麼自費三價流感疫苗打不到?
- ▣ 匯宇製藥撤回阿糖胞苷注射液的註冊申請
- ▣ 華蘭疫苗四價流感疫苗降價
- ▣ 興齊眼藥:撤回溶菌酶滴眼液註冊申請
- ▣ 歐林生物:三價流感疫苗臨牀試驗獲批
- ▣ 國內首個細胞基質三價流感疫苗臨牀試驗申請獲受理,疫苗生物ETF(561710)漲近2%
- ▣ V觀財報丨九典制藥:撤回藥品註冊申請
- ▣ 國藥集團四價流感疫苗率先降價 壓力給到華蘭生物
- ▣ 九典制藥撤回椒七麝凝膠貼膏藥品註冊申請
- MLB》獨佔「波士頓」做爲註冊商標?紅襪請求撤回荒唐申請
- ▣ 萬泰生物:九價 HPV 疫苗上市申請獲受理