康泰生物:四價流感疫苗生產註冊申請獲國家藥監局受理
康泰生物公告,公司研發的四價流感病毒裂解疫苗申請生產註冊近日獲得國家藥品監督管理局的《受理通知書》(受理號:CXSS2400126)。該疫苗適用於3歲及以上人羣,用於預防疫苗相關型別的流感病毒引起的流行性感冒。疫苗申請生產註冊獲得受理後,還需經過技術審評、臨牀試驗現場覈查、生產現場檢查等程序,待獲得藥品註冊批件及GMP符合性檢查符合要求的通知後,方可組織四價流感病毒裂解疫苗的生產,產品獲得批簽發證明後可上市銷售。
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