仙琚製藥:黃體酮注射液一致性評價申請獲國家藥監局受理

仙琚製藥公告:公司近日收到國家藥品監督管理局下發的黃體酮注射液一致性評價受理通知書。該產品規格爲1ml:50mg,申請事項爲境內生產藥品一致性評價,受理號爲CYHB2550064。黃體酮注射液主要用於治療月經失調、黃體功能不足等症狀。公司現有的黃體酮注射液規格爲1ml:10mg和1ml:20mg,已獲批准上市。此次一致性評價申請的受理標誌着審評階段的開始,若順利通過,將提升市場競爭力。公司提醒投資者,藥品一致性評價存在不確定性,需謹慎決策。