智合胰臟癌藥 拚TFDA一期臨牀
智合6日舉辦胰臟癌創新突破研發生物製劑發表會。圖/智合提供
智合精準醫學公司董事長暨執行長黃崇仁表示,自主開發出全球首創BGX標靶治療生物製劑,以胰臟癌的人體細胞置入動物實驗研究,證實BGX具有明顯抑制腫瘤生長、轉移,並延長存活率的成效。近期將申請TFDA第一期人體試驗,並向美國FDA申請藥證,以期能加速治療臺灣胰臟癌症病患。
黃崇仁透露,除以BGX標靶治療生物製劑在胰臟癌新藥研究,也有機會將BGX用於肺癌、大腸癌、食道癌、膽囊癌、胃癌、乳癌與攝護腺癌等其他適應症。另,持續推進其他治療癌症、因癌症引發惡質病的新藥研究開發,擴展營運成長空間。
胰臟癌全球每年50萬人與臺灣每年有3,000多起病例,胰臟癌因早期症狀不明顯,大部分患者確 診時,往往已是局部晚期或遠端轉移。
據美國國家衛生院最新統計顯示,胰臟癌遠端轉移的五年存活率僅3.2%,是致死率最高的癌症,被稱爲癌王。
黃崇仁指出,現行治療大多采用紫杉醇和吉西他濱的聯合治療,但副作用多,包括血液毒性高、貧血、白血球減少、噁心、食慾減退等,大部分病患從發現到死亡只有六~八個月,治療效果不理想。
智合BGX標靶治療生物製劑可阻斷細胞內的訊號傳遞以抑制細胞增生及擴散,目前實驗成果均具有明顯成功抑制胰臟癌細胞增生及擴散並延長存活率,可作用於第二期至第四期胰臟癌。尤其,BGX是非侵入式標靶製劑,不具化療藥物的副作用,毒性低,提供一個減少疼痛、延長品質生活的最佳治療方式,將有機會對全球胰臟癌患者的治療選擇帶來新希望。
黃崇仁強調,智合以自行研發爲主,透過醫學與生化免疫科學整合平臺,開發治療癌症的新創藥物,並積極尋求產、學、研各界策略性夥伴、國際大藥廠共同研發新藥、臨牀試驗,攜手開拓國際市場。