座談會 外泌體發展 需跟上國際腳步

外泌體制程開發與臨牀試驗研究趨勢國際研討會13日舉行，臺灣再生醫學會榮譽理事暨臺灣骨科研究學會理事長張至宏（左起）、國立陽明交通大學生物藥學研究所特聘教授黃奇英、國立臺灣大學臨牀動物醫學研究所教授兼所長暨世界獸醫眼科醫學會會長林中天教授、臺灣胞外體學會理事長周涵怡、訊聯生技/訊聯細胞智藥董事長蔡政憲博士等出席座談。圖／王德爲

座談主持人臺灣再生醫學會榮譽理事暨臺灣骨科研究學會理事長張至宏表示，國際上有關於外泌體新準則不斷出現，包括韓國食品藥物安全評估在2018年有發佈《細胞外囊泡製劑品質、非臨牀及臨牀評估》，2021年《幹細胞衍生的外泌體品質的非臨牀評估資訊》也出爐，因此外泌體發展先進，臺灣要站穩腳跟，就必須追隨或超越國際腳步。

臺灣胞外體學會理事長周涵怡提到，現在有很多外泌體臨牀試驗正進行當中，若業者有找到想要發展的方向，可以去找一些國外的案例，也許可以從中找到新的契機。

財團法人醫藥品查驗中心（CDE）9月發佈《細胞外囊泡製劑之製造管制研發策略指導原則》草案，與會專家也提醒，外泌體準則制訂並不是爲了要限制其使用，而是要成爲激勵業界可以不斷進步和創新的動力。