2024年預虧超億元,常山藥業仍未擺脫對肝素業務的依賴
核心產品未進入集採,銷量持續下滑,常山藥業2024年預虧1.2億元-1.8億元。爲擺脫對肝素業務的依賴,常山藥業對艾本那肽寄予厚望,去年4月,艾本那肽注射液的註冊上市許可申請獲得國家藥監局受理,不過,GLP-1賽道競爭激烈,未來盈利能力尚不明朗。
主力品種銷量持續下滑
1月23日,常山藥業發佈2024年業績預告,報告期內,預計實現歸屬於上市公司股東的淨利潤虧損1.2億元-1.8億元。常山藥業表示,由於藥品集中帶量採購政策的影響,國內低分子肝素製劑的市場佔有率結構發生變化,公司主力品種低分子量肝素鈣注射液未進入全國帶量採購,2024年,公司主力品種低分子量肝素鈣注射液銷量持續下降,公司其他低分子肝素製劑銷量尚未達到較大銷售規模,是導致公司收入下降的主要原因。
常山藥業的主要業務是研發、生產和銷售治療心腦血管疾病的藥物,主要產品包括普通肝素原料藥、低分子肝素原料藥、低分子肝素製劑和普通肝素製劑,是國內少數擁有完整肝素產品產業鏈的企業之一。
常山藥業營收高度依賴肝素業務。受低分子量肝素鈣注射液銷量下滑及肝素原料藥銷量下降的影響,常山藥業2022年營業收入和淨利潤出現大幅下滑,其中,肝素製劑實現收入12.41億元,較上年同期下降25.95%;肝素原料藥業務實現收入10.32億元,較上年下降14.93%。
2023年肝素製劑及肝素原料藥收入持續下滑,那屈肝素鈣注射液銷售收入1.84億元,同比下降16.36%;達肝素鈉注射液銷售收入1.76億元,同比下降12.74%;主力品種低分子量肝素鈣注射液實現銷售收入4.03億元,同比下降46.51%。普通肝素原料藥實現銷售收入3.35億元,同比下降 43.90%。同時,受肝素行業需求下降,肝素粗品市場價格下跌,常山藥業計提存貨跌價準備6.32億元,2023年常山藥業鉅虧12億元。
押寶創新藥艾本那肽
爲擺脫高度依賴肝素業務的局面,常山藥業也佈局了透明質酸、創新藥等領域。其中,其子公司常山凱捷健生物藥物(河北)有限公司(下稱常山凱捷健)研發的治療2型糖尿病的1類創新藥艾本那肽備受關注。
2013年,常山藥業與美國ConjuChemLLC公司合資設立常山凱捷健,將ConjuChemLLC擁有的艾本那肽的亞太地區所有權轉移到中國。艾本那肽注射液是長效胰高血糖素樣肽-1(GLP-1)類藥物,研究數據顯示,該藥物半衰期長、臨牀耐受好。一週僅需給藥一次。2017年,艾本那肽注射液Ⅱ期臨牀研究啓動,2019年,常山藥業披露艾本那肽Ⅱ期臨牀試驗結果良好。2020年5月,常山藥業啓動了艾本那肽Ⅲ期臨牀試驗。
2023年9月19日,常山藥業披露的《關於控股子公司收到艾本那肽Ⅲ期臨牀研究總結報告的提示性公告》顯示,公司已經完成艾本那肽針對治療2型糖尿病的臨牀試驗。隨後的2023年9月22日,常山藥業披露股票交易嚴重異常波動公告,公司股票交易連續10個交易日內收盤價格漲幅偏離值累計超過100%,公告提示,艾本那肽最終能否獲批上市及獲批時間仍存在不確定性。即使未來艾本那肽上市,也面臨較高的市場競爭風險,盈利情況存在較大不確定性。
2024年4月24日,常山藥業再披露艾本那肽進展,常山凱捷健提交的艾本那肽注射液藥物上市許可申請獲國家藥監局受理,擬定適應症爲用於改善2型糖尿病患者的血糖控制。同時,常山藥業還透露公司尚未開展艾本那肽針對肥胖或減重的臨牀試驗,公司沒有涉及減肥功效產品的收入。2024年10月,常山藥業透露已配合基本完成艾本那肽現場覈查工作和註冊檢驗工作。
不過,在業內看來,GLP-1賽道競爭激烈,常山藥業艾本那肽的研發進展不算快,且尚未開展與肥胖、減重相關的試驗,在未來的市場競爭中能佔據多少市場份額仍存在不確定性。
新京報記者 劉旭
校對 張彥君