保瑞CDMO營運加速 加拿大廠通過查覈
保瑞藥業(6472)20日宣佈,旗下CDMO加拿大廠成功完成Health Canada加拿大衛生部查覈,挾着專業的製藥實力與人才、最嚴格的製藥標準和全球製藥供應鏈的優勢;保瑞表示,將持續以成爲製藥業臺積電爲目標,佈局全球市場,讓世界肯定臺灣的製藥實力。
加拿大密西沙加廠是保瑞旗下三座CDMO國際委託研發暨生產服務廠之一,爲該公司在北美營運與生產基地,供應全球超過一百個市場,此次是保瑞自GSK GlaxoSmithKline葛蘭素史克(以下簡稱GSK)於2020年12月正式接手後的首度官方查覈。在疫情的考驗下,歷經兩週的嚴格審查,宣佈成功取得加拿大衛生部的認證,凸顯本廠具備符合國際高標準。
保瑞加拿大廠除了符合加拿大衛生部cGMP認證之外,同時還具備美國食品藥物管理局、日本PMDA、韓國、土耳其、巴西、俄羅斯等多國國家衛生部/機構之cGMP認證。
董事長盛保熙表示,國際委託研發暨生產服務(CDMO)業務是全球製藥產業的趨勢,保瑞在很早以前就喊出要做製藥業臺積電的目標;透過精準的併購策略,逐步佈局完整劑型生產線,打造高品質的製藥能力,擴展集團規模與國際代工能量,並透過專業的技術與經營團隊紮根,逐步打入全球製藥產業供應鏈。此次成功通過加拿大衛生部的稽覈,象徵保瑞以最嚴格的製藥標準,全力投注在建立CDMO硬體與服務,爲客戶提供最高品質的產品。
加拿大密西沙加廠總經理Andrew Ehrat也指出,此結果展現了保瑞在持續優化品質系統與製程的堅持,以服務全球客戶的需求。
保瑞表示,受惠行政院近日通過「生技醫藥產業發展條例」,將生技代工業(CDMO)納入租稅優惠適用範圍,將更有助公司持續拓展國際代工服務,將臺灣的製藥專業帶入全球主要製藥供應鏈。