“成都造”新藥獲批上市！用於鼻咽癌治療

1月20日，科倫藥業公告顯示，公司子公司科倫博泰研發的新藥塔戈利單抗已獲中國國家藥品監督管理局批准上市，該藥品可聯合吉西他濱和順鉑濱用於一線治療復發或轉移性鼻咽癌。

據記者瞭解，這是塔戈利單抗獲批的第二項適應症。此前，中國國家藥品監督管理局已批准塔戈利單抗單藥（用於治療既往接受過2線及以上化療失敗的復發或轉移性鼻咽癌患者）於中國上市。

本次獲批主要基於一項臨牀研究，研究顯示，該藥聯合治療可獲得更優的無進展生存期、更高的客觀緩解率和更長的緩解持續時間。同時，塔戈利單顯示出良好的安全性。

科倫博泰曾在業績報告中表示，塔戈利單抗不僅是作爲一種單藥療法，更重要的是與ADC和其他腫瘤資產聯合使用。Insight數據庫顯示，科倫博泰正在開展塔戈利單抗與蘆康沙妥珠單抗聯合治療非小細胞肺癌和乳腺癌的II期臨牀試驗。

四川科倫博泰生物醫藥股份有限公司（簡稱“科倫博泰生物”，股票代碼：6990.HK）是科倫藥業控股子公司，專注於創新生物技術藥物及小分子藥物的研發、生產、商業化及國際合作。公司圍繞全球和中國未滿足的臨牀需求，重點佈局腫瘤、自身免疫、炎症和代謝等重大疾病領域，建設國際化藥物研發與產業化平臺，致力於成爲在創新藥物領域國際領先的企業。公司目前擁有30餘個重點創新藥項目，其中2個項目已獲批上市，2個項目處於NDA階段，10餘個項目正處於臨牀階段。

原標題：“成都造”新藥獲批上市！用於鼻咽癌治療