多次“翻車”的康寧傑瑞扭虧了
3月4日,康寧傑瑞公告稱,該公司2024年出現了首次年度盈利,預計期內的利潤將不少於人民幣1.5億元。在2023年,公司的虧損額爲2.1億元。
前述消息影響下,截至3月5日收盤,康寧傑瑞報6.05港元/股,漲15.46%,最新總市值58.2億港元。
不過,康寧傑瑞目前的扭虧並不得益於強勁的商業化造血能力,相比於賣PD-L1掙的錢,該公司2024年的扭虧還得歸功於三項授權合作。
在2024年之中,康寧傑瑞有三單總金額看起來非常高的授權合作(BD),主要涉及了企業的ADC在研產品。不過,基於創新藥研發的高風險屬性,藥企最終能從中獲得多少金額具有較高的不確定性。這也使得依靠BD扭虧的方式更是一種“一次性的扭虧”,不代表企業運營能力的質變。
目前,康寧傑瑞的盈利預告也暫未披露企業於期內獲得了多少商業合作授權收入。
據企業歷史公告,在2024年6月,康寧傑瑞授予ArriVent BioPharma相關ADC產品在大中華區以外的權益。在這一交易中,康寧傑瑞可收取的一次性預付款及潛在里程碑付款爲6.16億美元。
另外,2024年9月,康寧傑瑞將ADC在研產品JSKN003在中國內地的權益授權給石藥集團子公司津曼特生物科技。該交易的總金額合計最高達30.8億元,其中包括4億元的預付款。
除了ADC,康寧傑瑞也針對PD-L1產品做了商業授權。在2024年1月,康寧傑瑞、思路迪與Glenmark公司就予恩沃利單抗(KN035)簽訂許可協議,康寧傑瑞及思路迪科獲得合計7億美元的預付款及里程碑付款。
從企業此前的動態來看,康寧傑瑞這些年的曲折不少,企業也已不止一次地“折”在其佈局的核心大品種上。
例如,在恩沃利單抗這個產品上,康寧傑瑞已有“翻車”的記錄。在2024年7月,康寧傑瑞在美國的合作伙伴TRACON宣佈,治療既往化療進展的晚期或轉移性未分化多形性肉瘤或粘液纖維肉瘤患者試驗未達到主要終點,將終止恩沃利單抗的進一步開發。這也意味着,企業首次出海就受挫。
除了恩沃利單抗,康寧傑瑞的雙抗也已出過臨牀試驗失敗的消息。在2024年5月28日,康寧傑瑞公告稱,KN046-303試驗的總生存期(OS)結果未達到預設的統計學終點。
KN046是康寧傑瑞旗下的一款PD-L1/CTLA-4雙特異性抗體,也是公司開發進度僅次於商業化產品恩沃利單抗的在研藥物。這款產品的遇挫也讓資本市場對康寧傑瑞十分失望。在前述實驗失敗消息傳出後,康寧傑瑞5月29日開盤後一度跌超57%。
官網信息顯示,康寧傑瑞成立於2015年,於2019年12月在港交所上市,企業主要管線鋪設在PD-L1、PD-L1/CTLA-4、HER2/HER2、HER2/PD-L1/CTLA-4、B7等靶點的靶向藥上;在技術上,企業主要開發雙特異性抗體偶聯藥物(BADC)和雙特異性抗體雙毒素偶聯藥物(BADDC)。
目前,康寧傑瑞也有一個商業化產品,也就是恩沃利單抗注射液(商品名:恩維達),它是全球首個皮下注射PD-(L)1抑制劑,於2021年在中國獲批上市,獲批的適應症爲:不可切除或轉移性微衛星高度不穩定(MSI-H)或錯配修復基因缺陷型(dMMR)的成人晚期實體瘤患者的治療。
雖然沒有賣成爆款,但恩沃利單抗暫時還能幫康寧傑瑞“回一些血”。據摩熵醫藥數據庫,恩沃利單抗注射液2023年的全國醫院銷售數據爲4615.31萬元。僅從此數據觀測,該產品的商業化成績一般,PD-1類產品在國內是銷售額在幾十億元的大產品。
幸運的是,康寧傑瑞目前並不缺錢。據Choice金融終端,截至2024年上半年末,該公司的期末現金結餘11.4億元。另外,該公司的營利狀況也在向好發展。2021年-2023年,康寧傑瑞的營運收入爲1.46億元、1.67億元、2.19億元;經營盈利爲-3.99億元、-3.12億元、-1.98億元。
2024年上半年,康寧傑瑞的營收爲1.73億元,同比增長27.2%,但藥品銷售及特許權使用費收入9064萬元人民幣,在2023年上半年末,這一數據上億。另外,該公司2024年上半年內的虧損額爲4490萬元,較同期虧損額略有增加。