多元腸炎檢測試劑上市 瑞磁生技營收猛進
瑞磁生技(ABC-KY,股票代號6598)2019年前六個月累積營收達到新臺幣45,404千元,對比2018年同期新臺幣16,042千元成長183%,且大於2018全年營收新臺幣37,145千元達22%。法人推估,主要貢獻來自於多元腸炎檢測試劑上市與授權夥伴加快商業化進程。
瑞磁生技起源於創辦人何重人博士,利用半導體制程開發出獨創的數位生物條碼檢測平臺,2008年獲美國衛生研究院(NIH)400萬美元的創新獎助,並在創投夥伴的支持下,孕育了瑞磁生物科技集團的誕生。市場上利用磁珠檢測的公司中,瑞磁是唯一掌握數位式技術的公司,數位式與傳統類比式的差別,在於數位式的判讀精準度更高,檢測速度更快,良率和成本更有優勢。而瑞磁的自動化分子診斷儀器也是門檻很高的一環,至今發展到第三代,可以在四小時內檢測94個病人檢體,每個又可進行數十種測項,儀器手動操作時間只需要十分鐘,非常適合大型醫院想要的快速、一次檢測大量檢體、與操作便利的需求。
瑞磁2018年10月發表取得自動化發分子診斷儀器,與第一支多元體外診斷產品17項腸炎檢測試劑的美國FDA上市許可。隨後在2019年上半年打入三家美國大型客戶,包括Poplar,Baylor與Tricore。這些大型客戶每天平均收集百例腸炎檢體,當全年度運轉時,單一客戶就有機會貢獻百萬美元的業績。加上瑞磁的呼吸道檢測試劑已經完成臨牀試驗,待獲得FDA上市許可後,又可以導入同一部自動化診斷儀器使用。瑞磁的推廣目標是600家美國的大型醫院與檢驗中心。
瑞磁對外授權合作也臨近大規模商業化的時機。以數位生物條碼與檢測儀器的銷售來說,寵物檢測大廠IDexx是瑞磁的主要客戶,在2020年將會完成全美檢驗室的儀器布建,並提升數位條碼磁珠的需求。以權利金來說,做自體免疫疾病檢測的珠海麗珠、科新、做肝炎檢測的Perkin Elmer均在進行臨牀試驗,如順利取得中國CFDA覈准上市,則瑞磁可從他們的銷售分得5%的分潤,並這些廠商仍需持續向瑞磁購買數位生物條碼和儀器。瑞磁生技將參展生技界一年一度的盛會-亞洲生技大展,於7月25日至28日在南港展覽館展出。