股價漲停，通化金馬迴應口服阿爾茨海默病病藥申報上市：如果走綠色通道，最快半年可上市

8月29日開盤後，通化金馬迅速漲停，截至收盤，通化金馬報14.54元/股，成交額4.28億元。

消息面上，8月29日，據國家藥監局藥品審評中心官網，通化金馬的琥珀八氫氨吖啶片申報上市，這是一款潛在的國產口服阿爾茨海默病（AD）新藥。

此前，通化金馬曾表示，該藥物的原料藥已經上市申請，後續會提交片劑上市申請。對此，南方財經全媒體記者以投資者身份聯繫了通化金馬的投資者關係部門，相關人士介紹，此次上市申請獲受理的正是片劑。

原料藥和片劑均獲批後，琥珀八氫氨吖啶片可以上市嗎？該人士稱，“要等國家藥監局審覈之後，也得過一段時間，要審批資料之類的。”對於該藥上市時間，該人士稱，如果（實現走）綠色通道的話，最快也是半年。

通化金馬盤後也公告，其新型阿爾茨海默病藥物琥珀八氫氨吖啶片的上市申請已被國家藥品監督管理局受理。該藥物是一種擁有完全自主知識產權、新化學分子結構的化學1類新藥，用於輕、中度阿爾茨海默病的治療。

通化金馬股價大幅波動情況並不少見，拉長時間線來看，通化金馬近一年來，股價波動明顯。琥珀八氫氨吖啶片的研發進展成爲通化金馬股價波動的催化劑。

公開信息顯示，阿爾茨海默病的致病機制十分複雜，病程時間長，治癒難度大，存在着多種假說，也正因爲如此，阿爾茨海默病藥物的研發難度很大，失敗率較高，甚至被稱爲“醫藥研發的黑洞”。

現階段治療阿爾茨海默病的中國市場常用藥物包括膽鹼酯酶抑制劑(如多奈哌齊、卡巴拉汀、加蘭他敏和石杉鹼甲)和興奮性氨基酸受體拮抗劑(如美金剛)。

而通化金馬曾在公告中指出，“在過去的十幾年裡，在膽鹼酯酶抑制劑領域，一直無新的原研藥品上市” “公司經過近二十年的研發，在阿爾茨海默病用藥領域有了較大突破”。

通化金馬強調，“琥珀八氫氨吖啶片作爲一種新的乙酰膽鹼酯酶抑制劑，具有雙重膽鹼酯酶抑制功能，可以同時抑制乙酰膽鹼酯酶和丁酰膽鹼酯酶…… 體外試驗表明，琥珀八氫氨吖啶片對乙、丁兩種膽鹼酯酶的抑制能力分別是常規一線用藥的數倍，故有更好的臨牀治療效果，同時I期、II期臨牀也驗證了其臨牀效果”。

不過，市場人士分析認爲，從藥物作用機制來看，琥珀八氫氨吖啶片並不是一個創新靶點，本質上仍是一種乙酰膽鹼酯酶(AChE)抑制劑。

目前，全球範圍內已有多款膽鹼酯酶抑制劑用於阿爾茲海默病的治療，如多奈哌齊、卡巴拉汀、加蘭他敏等，但這些藥物只能改善阿爾茨海默病患者的症狀，並不能阻止或者延緩疾病的進展。

此外，也有醫師公開發表觀點稱，卡巴拉汀也是一種同時抑制乙酰膽鹼和丁酰膽鹼的阿爾茨海默病的藥物，在國內上市已超過10年。

本文部分來源21世紀經濟報道（作者：朱藝藝 編輯：朱益民）

（聲明：文章內容僅供參考，不構成投資建議。投資者據此操作，風險自擔。）