國光生技系列二/冷治湘領軍疫苗開發團隊 複製SARS、H7N9研發經驗
面對新冠肺炎(COVID-19)疫情加劇,全球引頸期盼藥物、疫苗開發成功,而國光生技(4142)其實在春節前就成立專案小組,並與國衛院簽訂合作意向書,全力加速研發疫苗,這幕後領軍疫苗開發團隊正是曾經參與過SARS疫苗研發的國光生技研發處長冷治湘。
▲國光生技研發處長冷治湘。(圖/記者徐斌慎攝)
冷治湘曾是國家衛生研究院疫苗研發中心開發團隊的重要一員,參與過SARS、呼吸道融合病毒、腦膜炎雙球菌、登革熱、子宮頸癌、 肺炎鏈球菌等疫苗研發,並從學術單位跨進產業界,參與國光生技重組血球凝集素、H7N9禽流感、腸病毒等疫苗研發。
▲國光生技研發處長冷治湘。(圖/記者徐斌慎攝)
「研發疫苗是我的興趣!」冷治湘表示,自己在國衛院就開始研發疫苗,去年有機會跟產業做連結,而且國光生技在做的疫苗就是自己的興趣,因此想說可以結合而跨入產業界,雖然過去在學術研究單位和現在的公司着重的角度不同,但新冠肺炎疫情爆發,正好結合過往經驗來研發疫苗。
冷治湘指出,國光生技其實在春節前就因應疫情成立專案小組,並在日前與國衛院簽訂合作意向書,目前雙方正在洽談合作細節,希望可以共同投入疫苗研發,但疫苗是給健康的人使用,因此一定要有安全性的評估測試,所以過去疫苗研發一般至少需要5~10年的時間。
▲國光生技研發處長冷治湘。(圖/記者徐斌慎攝)
冷治湘進一步指出,比如說疫苗標的物出來,發現新冠肺炎的基因序列跟SARS很像,就可以借鏡過往冠狀病毒的資訊,但下一步還將進行標的物初步篩選,再經過中和抗體、保護效價、安全測試,挑選出比較好的候選疫苗,所以並沒有大家想像地那麼快,但是研發團隊會盡量趕。
談到美國研發的mRNA疫苗進到第一期人體臨牀試驗,冷治湘說明,目前常用的人用疫苗製作分爲4種,包括死毒病原菌、去活化病原菌、多糖體和次單位疫苗,前3項由於仍須接觸病原菌,因此以重組蛋白質及合成胜肽爲成分的次單位疫苗,成爲現代疫苗開發的主流趨勢。
▲國光生技新冠肺炎疫苗研發實驗室。(圖/記者徐斌慎攝)
冷治湘進一步說明,一般的生物體的遺傳訊息是在DNA上面,DNA要變成RNA,其中有一種叫mRNA,像美國研發的mRNA疫苗就是取自病毒棘蛋白的融合前穩定形式,但以前沒有人使用過,而國光生技所使用的是重組蛋白的技術,就是透過mRNA做成蛋白質來研發疫苗。
冷治湘強調,國光生技做爲臺灣唯一符合PIC/S GMP規範的人用疫苗生物製劑廠,第一時間就複製過去曾經研發SARS疫苗的經驗,動員所需的資源團隊,並以H7N9的平臺技術,取得基因序列,不用拿到病原菌,即可透過重組蛋白研發疫苗,對施打的健康人體更安全。
▲國光生技全力研發新冠肺炎疫苗。(圖/記者徐斌慎攝)
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