國光生技新冠疫苗進度 力拚提前啓動二期臨牀
國光生(4142)今(29)日召開法說會,董事長詹啓賢談到新冠疫苗的最新進度,強調預計8月啓動人體臨牀一期試驗,並由於適用緊急授權,一、二期臨牀可部分重疊,力拚二期臨牀試驗提前到10月展開,目標希望明年量產2300萬劑。
詹啓賢表示,新冠疫苗的前置臨牀作業都已完成,包括藥品化學、製造與管制 (CMC) 資料、倉鼠新冠病毒攻毒試驗、大鼠安全性試驗、新冠病毒變異株交叉保護力試驗等,預計8月中旬就可以按照計劃展開人體試驗。
▲國光生技董事長詹啓賢。(圖/記者姚惠茹攝)
詹啓賢指出,目前國光生技規劃新冠疫苗的一期人體臨牀試驗將收案60~70 人,二期臨牀將收案3000人,並由於適用緊急授權,一、二期臨牀可部分重疊,二期收案人數可以調整,但是收案數據完整有利於國際市場,至於三期則規劃採取多國多中心的臨牀試驗方式。
詹啓賢說明,目前已經開始進行臨牀試驗的新冠疫苗批次量產,預計今年底就會有20~30萬劑可以供應給醫護人員使用,然後如果一期臨牀試驗進行順利的話,最快明年農曆年前就可以量產200萬~300萬劑供國人使用,最終目標則是希望明年量產2300萬劑,臺灣人民優先施打。
詹啓賢強調,新冠疫苗開發目前資金由政府提出的補助金計劃,用來扶植國內生技業者對抗新冠肺炎,但僅補助至一、二期臨牀試驗開發結束,而國光生技爲了開發疫苗,早已準備7~8億元的經費,強調一定會完成三期臨牀試驗。