國光生技子公司安特羅 腸病毒疫苗三期開始收案

國光生技總經理留忠正表示,旗下子公司安特羅生技的病毒疫苗進入臨牀三期試驗。(圖/記者淑慧攝)

記者林淑慧/臺北報導

腸病毒疫情升溫,國光生技旗下子公司安特羅生技今(6)日表示,其腸病毒71型疫苗臨牀三期試驗已開打,安特羅將用最快速度執行臨牀收案預計收募1256位幼兒試驗期約九個月;安特羅表示,此疫苗預計最快2020年取得藥證上市

根據衛福部疾病管制署最新一期疫情週報顯示,全國腸病毒健保門急診就診人次再次攀升,其中以伊科病毒 11 型爲多,及至目前已有4例確診重症病例,其中已有2例死亡。另外,持續有腸病毒 71 型感染流行,至目前爲止也已有2例重症,各界均期待腸病毒疫苗及早上市。

國光生技爲國內知名的疫苗生產業者,有鑑於腸病毒流行兩岸東南亞地區,國光旗下持有51%持股的安特羅,主要研發腸病毒71型疫苗。配合腸病毒疫苗臨牀試驗海外市場開拓、細胞培養新型日本腦炎疫苗、克沙奇疫苗,以及肺炎疫苗等研發計劃推進等,安特羅預計於今年第三季登錄興櫃

據研發資料顯示,其腸病毒71型疫苗,其抗腸病毒中和性抗體,不但可以中和臺灣所流行的腸病毒71型B4亞型病毒,並且也可中和大陸盛行的 C4亞型以及東南亞的B5亞型病毒,跨國中心臨牀試驗已獲越南衛生部 (MOH) 函文同意三期臨牀申請。

國光生技總經理留忠正表示,此疫苗爲國衛院技轉給國光及安特羅團隊合作開發,從研發階段,生產製程建立,臨牀前CMC的建立及臨牀試驗的執行等,三期試驗即將在全臺多家醫院同步進行收案。

安特羅生技指出,本次臨牀三期試驗預計收募1,256位幼兒,分別在臺灣大學附設醫院、中國醫藥大學附設醫院、臺北榮民總醫院林口長庚紀念醫院、臺中榮民總醫院、彰化基督教醫院和臺灣大學附設醫院新竹分院等大型醫院同步進行,家中有2個月到未滿六歲幼兒的家長若想進一步瞭解,也可以到就近醫院諮詢相關的臨牀試驗資訊

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