合一生技首個新藥FB825國際授權案 簽約金+里程金達159億元
▲左起爲合一研發處長陳菀均、合一財務副總鄭志慧、中天集團總裁路孔明、中天資深副總裁郭明良及合一抗適體新藥副總陳念宜。(圖/記者姚惠茹攝)
中天生技集團旗下合一生技(4743)今(15)日召開國際記者會,攜手全球皮膚醫學大廠利奧製藥,簽署異位性皮膚炎、氣喘新藥FB825全球獨家授權,簽約金與里程金達5.3億美元(約臺幣159億元),外加上市後高比例銷售權利金,成爲合一生技首個新藥國際授權案。
FB825爲全球首創新藥,主要應用在異位性皮膚炎、過敏性氣喘兩大適應症,尤其在異位性皮膚炎方面的市場潛力龐大,以目前全球唯一上市的賽諾菲(Sanofi)杜必炎(Dupixent)爲例,去年的銷售額就達20億美元(約臺幣600億元),並宣佈今年目標要達到100億歐元(約臺幣3300億元)。
中天生技集團總裁路孔明表示,經過將近一年的談判,合一生技、中天上海與利奧製藥完成FB825新藥的國際授權案,簽約金與里程金達5.3億美元,外加上市後高比例銷售權利金,成爲合一生技與中天上海的第一個新藥國際授權案,同時也是令人振奮的重大新藥授權案。
路孔明表示,擁有百年曆史的利奧製藥在全球皮膚藥物領域享有盛名,看好FB825將成爲未來皮膚藥物上的巨星,而中天集團的全球創新藥研發進入快速發展期,包括腸道微生態創新藥物,合一生技的糖足傷口癒合新藥與醫材,以及中天上海的肝炎核酸新藥,預期合一生技下一個重磅藥物ON101也將有新突破。
利奧製藥全球研發執行副總裁Kim Kjoeller 博士表示,利奧製藥在FB825的第一個人體功效試驗上,看到有效降低異位性皮膚炎面積及嚴重度指數(AD),因此看好該創新候選藥物的開發計劃,並期望持續在AD治療上增加多元的新藥產品線,以提供各式藥物和不同的治療策略。
根據雙方協議內容,利奧製藥將依約支付4000萬美元(約臺幣12億元)的簽約金,合計里程金總計約5.3億美元,而銷售權利金將視銷售金額由高額個位數到雙位數不等,未來合一生技將負責在美國執行異位性皮膚炎2a期臨牀試驗,至於中天上海則將在中國執行過敏性氣喘2a期臨牀試驗,承擔後續藥物開發責任。