華海藥業:帕羅西汀緩釋片獲得美國FDA批准文號
1月9日,華海藥業公告,收到美國食品藥品監督管理局的通知,公司向美國FDA申報的帕羅西汀緩釋片的新藥簡略申請(ANDA,即美國仿製藥申請)已獲得批准。
(來源同花順,以上信息爲南都·灣財社AI大數據自動生成)
相關資訊
- ▣ 華海藥業:公司製劑產品替格瑞洛片獲得美國FDA批准文號
- ▣ 翰宇藥業利拉魯肽注射液獲得美國FDA暫定批准
- ▣ 先聲藥業:SIM0500新藥臨牀試驗申請獲美國FDA批准
- ▣ 上海醫藥磷酸西格列汀片獲批生產
- 美國首款非處方避孕藥 獲FDA批准
- ▣ 華東醫藥HDM1005注射液獲美國FDA新藥臨牀試驗批准通知
- ▣ 羅氏抗癌輔助療法Alecensa獲美國FDA批准
- 能延緩認知衰退 FDA批准阿茲海默新藥
- ▣ 東誠藥業:下屬公司68Ga-LNC1007注射液藥品臨牀試驗獲美國FDA批准
- ▣ 華東醫藥:全資子公司磺達肝癸鈉注射液獲美國FDA批准
- ▣ 苑東生物:鹽酸尼卡地平注射液獲得美國FDA藥品註冊批准
- ▣ 宣泰醫藥:奧拉帕利片、依西美坦片獲得藥品註冊證書
- ▣ 內分泌新藥Signifor 獲美國FDA覈准
- ▣ 康哲藥業(00867):亞甲藍腸溶緩釋片萊芙蘭®中國新藥上市申請獲批
- ▣ 海正藥業(600267.SH):艾曲泊帕乙醇胺原料藥獲得《化學原料藥上市申請批准通知書》
- ▣ 步長製藥左乙拉西坦緩釋片、鹽酸法舒地爾注射液獲批
- ▣ 生華科新藥具一藥治多癌潛力 獲美國FDA覈准執行臨牀
- ▣ 國產創新藥獲美FDA批准成功率不到2%!數字化應對出海合規挑戰
- ▣ 海思科:獲得創新藥HSK39775片《藥物臨牀試驗批准通知書》
- ▣ 生華科治多癌潛力新藥 獲美FDA覈准臨牀
- 德州保守派法官裁決 暫緩FDA批准墮胎藥
- ▣ 海創藥業(688302.SH):HP537片用於治療血液系統惡性腫瘤的臨牀I/II期試驗獲FDA批准
- ▣ 吉利德肝病新藥獲FDA加速批准上市
- ▣ 美FDA 覈准阿茲海默症新藥
- ▣ 浩鼎ADC新藥 獲美國FDA覈准治療胃癌「孤兒藥」資格
- ▣ 人福醫藥:布立西坦片獲藥物臨牀試驗批准
- ▣ 生華科新冠重症二期臨牀 正式獲得美國FDA覈准執行
- ▣ 海辰藥業富馬酸丙酚替諾福韋片獲得藥品註冊批件
- ▣ 百健阿茲海默症新藥 獲FDA覈准上市 每年藥費5.6萬美元