路迦生醫近期將登錄興櫃 未來朝股票上市櫃邁進

路迦生醫董事長總經理唐稚超22日透露,公司雙引擎事業-生技美妝保養事業,及醫療產業管理事業的營運績效,來支撐新藥研發。圖/劉朱鬆

已公開發行公司的路迦生醫(6814),近期將登錄興櫃,未來將由臺中銀證券輔導股票上市櫃案。路迦生醫董事長兼總經理唐稚超22日表示,目前以肝癌孤兒藥(ODD)資格,申請美國人體二期臨牀試驗審查」(IND),一旦順利推動,預計明年臨牀收案,2023年有條件取得美國藥證

臺灣臨牀試驗部分,唐稚超也透露,路迦已偕同與新光慈濟柳營奇美醫院合作,向衛福部申請「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」(簡稱特管辦法)治療,進行免疫細胞治療。 另路迦今年也與臺北榮總基隆長庚、三軍總醫院,及亞東醫院等醫療院所簽署備忘錄與合作協議,向衛福部申請「特管辦法」治療,藉以擴大免疫細胞治療的臨牀成果。唐稚超說,路迦在臺灣人體試驗,包括治療頭頸癌,及肝癌等多項臨牀試驗。

路迦預計2021年第一季可取得衛福部「特管辦法」覈准函,並開始販售免疫細胞,初期銷售對象,包括臺北新光、花蓮慈濟及柳營奇美醫院。

因應免疫細胞療法技術發展進程幹細胞應用技術的市場需求商機,路迦今年8月19日與臺中銀證券簽署上市櫃輔導契約,未來目標將申請上市櫃。

路迦2015年完成取得日本Lymphotec公司免疫細胞療法技術移轉,藉此培養出來的免疫細胞,分別經過日本及韓國兩項三期臨牀試驗,2017年獲得美國臨牀試驗授權;此外,肝癌孤兒藥已通過美國FDA ODD與pre-IND審查,今年12月申請美國IND,即可在臺灣展開臨牀收案,以取得國際藥證爲目標。

路迦2019年完成新北市汐止GTP廠,也研發「樹突細胞」(LuLym-DC)、自然殺手細胞(LuLym-NK)和新型腫瘤抗原T細胞(neo-LuLym)的新培養技術,以輔助LuLym-T的療效,爲目前臺灣少數對免疫細胞培養,及實驗專注投入全方面研究的公司。

路迦以雙引擎事業,支撐新藥研發,目前生技美妝保養事業,及醫療產業管理事業,具有穩定營收,可支撐公司新藥產品的研發。其中,生技美妝保養品近年來營收快速成長,2019年生技美妝保養品營收年增110.59%,2020上半年生技美妝保養品營收,較2019年同期成長25.59%。此外,路迦醫療產業管理事業,近年來呈現穩定獲利,提供公司穩定的現金流來源。