賣干擾素的特寶生物爲何跨界基因治療？

2月22日，特寶生物公告稱，企業全資子公司伯賽基因擬以自有資金收購Skyline Therapeutics Limited（以下簡稱“九天開曼”，也稱“九天生物”）部分資產；交易完成後，九天開曼將成爲伯賽基因的全資子公司，納入公司合併報表範圍。

截至2月24日收盤，特寶生物報85.29元/股，跌1.02%，最新總市值347億元。

九天開曼是一家主營基因治療公司，特寶生物擬收購其腺相關病毒（AAV ，Adeno-associated Virus）基因治療技術平臺和管線產品，管線包括新一代SMN基因替代療法治療脊髓性肌肉萎縮症（SMA）基因治療項目（臨牀批件號 2023LP02471）等。不過，該公司的管線多在早期。

財務信息顯示，九天開曼現處於大額虧損狀態，且幾乎沒有營收。該公司在2023年、2024年實現營收6783.28美元、5.25萬美元；淨利潤爲-3186.07萬美元、-2317.62萬美元。另外，九天開曼的股東團隊中，出現了高瓴資本、紅杉資本等知名投資方的身影。

通俗理解，基因療法的治療過程中，需通過遞送載體將治療性外源基因導入進人體靶細胞，從而對基因缺陷或異常進行糾正，其中，AAV載體被認爲是應用前景較爲廣闊的基因治療遞送載體，因此，圍繞AAV載體進行藥物開發是基因治療的方向之一。

前述交易對價包含合併對價和附加合併對價，合併對價部分爲1500萬美元；按照約定，買方需要在交割日當天支付800 萬美元，在交割日後的第一個週年日，支付700萬美元。

對於爲何要斥資加碼基因治療領域，特寶生物提出，此次交易符合公司整體戰略規劃，會進一步提高公司的創新和發展能力；交易資金來自伯賽基因自有資金，不影響公司現有主營業務的開展。

不過，這起收購也反映出特寶生物產品管線後繼乏力的狀況。官網信息顯示，特寶生物是一家主營幹擾素、升白藥、促紅藥的公司，現有五個上市產品，分別爲派格賓、珮金、特爾立、特爾津和特爾康。該公司於2020年上市。

從業績上來看，自上市以來，特寶生物的營利處於持續高增長狀態。2021年-2023年，特寶生物的營收分別爲：11.32億元、15.27億元、21億元，同比增長42.61%、34.86%、37.55%；扣非淨利潤達到1.96億元、3.34億元、5.79億元，同比增長77.36%、69.95%、73.58%。

2024年前三季度，特寶生物的營收和扣非淨利潤分別爲19.55億元、5.81億元，同比增長33.9%、41.34%。公司預計，企業2024年的扣非淨利潤約8.05億元-8.35億元，同比增長38.94%到44.12%。若是和該公司在2021年-2023年的業績增速做對比，特寶生物2024年的業績增速略有下滑。

從產品上來看，特寶生物從前佈局的產品無一例外地屬於大單品。基於國內龐大的人口基數以及肝炎和腫瘤疾病的高發狀況，干擾素和升白藥在國內的銷售成績非常好。

其中，派格賓（聚乙二醇干擾素α -2b注射液）是國產產品中第一個擁有自主知識產權的長效干擾素α -2b，它在2016年10月就獲批上市。基於先發優勢，在2016年-2018年內，該產品的銷售額是7242.48萬元、8687.75萬元、1.87億元。

目前，派格賓是特寶生物最主力的產品。在2023年，派格賓的營收靠近18億元，同比增長超50%。在2021年和2022年，派格賓的增速都超50%。

另外，特爾津（重組人粒細胞刺激因子注射液）早在1999年就上市，主要用於癌症化療以及再生障礙性貧血等原因導致中性粒細胞減少症，也就是“升白藥”。和特爾津齊名的產品包括石藥的津優力、齊魯的瑞白/新瑞白、雙鷺藥業的立生素、麒麟的惠爾血等。

特寶生物的招股書顯示，2017年度，國內重組人粒細胞刺激因子製劑銷售規模約34.71億元，短效製劑銷售額排名前三的是瑞白、惠爾血和特爾津，它們在短效製劑的市場份額爲45.83%、9.43%和6.81%。2017年，特爾津銷售額突破億元。

不過，也是因爲市場廣闊，相關市場的競爭也十分激烈。2011年之後，以石藥津優力爲代表的產品開始快速瓜分市場。由此，津優力、新瑞白以及恆瑞的艾多成爲了升白藥長效製劑產品中市場佔有率較高的產品。這也使得特寶生物面臨着不小的壓力。2023年，特爾津的營收同比減少了16%至1.6億元。

另外，干擾素領域也開始集採。2023年底，江西牽頭了29省進行干擾素聯盟集採。該次干擾素集採的最高降幅是54.58%。另外，由於不同城市的集採執行時間有差異，所以這一集採對企業業績的影響可能有滯後。

特寶生物此前在答投資者問時表示，截至2024年第三季度，大部分聯盟地區已發佈執行通知，預計第四季度將基本完成。這也意味着，集採後續會對特寶生物造成多大的業績影響還需觀測。

特寶生物對自身遇到的危機也已有認識。近些年，該公司開展了一系列合作以進一步拓寬自身管線潛力。不過，這家公司此前的嘗試基本都在自身的優勢領域內。

例如，去年7月，特寶生物與Aligos Therapeutics達成臨牀合作，將評估派格賓聯合ALG-000184治療慢性乙型肝炎(CHB)患者的療效與安全性。2023年底，特寶生物與康寧傑瑞簽署獨佔許可協議，將開發重組人GLP-1抗體產品。和此類合作相比，加碼基因治療可謂是特寶生物邁出的一大步。

另據特寶生物2023年報，該公司的Y型聚乙二醇重組人生長激素（YPEG-GH）項目已經完成III期臨牀研究；Y型聚乙二醇重組人促紅素（YPEG-EPO）已完成II期臨牀研究； AK0706、ACT50、ACT60 項目開發進度則較爲早期。其中，AK0706是一款在研的小分子抗病毒藥物，ACT50是一款在研的腫瘤藥物，ACT60是一款用於治療過敏的藥物。整體來看，該公司在研管線的後續價值並不明朗。

另一方面，作爲一種新型的臨牀治療手段，基因治療已經被寄予厚望多年，但在商業前景方面，這一領域何時能獲得突破還需觀望。目前來看，由於基因療法的治療費用較高，不少產品的商業化前景承壓。業內也有一些公司做出了調整。

例如，今年2月，輝瑞終止了Beqvez的開發和商業化。據醫藥魔方Info報道，自Beqvez藥物獲批以來，尚未有患者接受過該商業藥物的治療。而這款藥物在去年4月才被美國食品藥品監督管理局（FDA）批准用於治療B型血友病治療。