萬泰生物九價HPV疫苗上市申請獲受理，股價卻“帥不過三秒”？

財聯社8月26日訊（記者 何凡）今日CDE官網顯示，萬泰生物（603392.SH）九價HPV疫苗上市申請獲得受理。或受此消息影響，午後萬泰生物股價一度漲停，但隨後快速回落，截至收盤，漲幅爲3.9%，報72.71元/股。公司方面對財聯社記者表示，公司正同步推動商業化相關事項。

行業專家對財聯社記者表示，上市申請獲得受理就意味着該產品離上市更近一步了，作爲國內第一個九價HPV疫苗，預計獲批時間在半年後。此外，萬泰生物在九價HPV疫苗領域仍面臨着競爭對手的迅猛追逐。

消息面上，今日午間據國家藥監局藥品審評中心（CDE）官網顯示，萬泰生物九價HPV疫苗上市申請獲得受理，該產品具體名稱爲九價人乳頭瘤病毒疫苗（大腸埃希菌）。

下午收盤後，公司公告稱，全資子公司萬泰滄海與廈門大學合作研發的九價HPV疫苗上市許可申請已獲得國家藥監局藥品審評中心的受理。根據《藥品註冊管理辦法》，國家藥監局將對該疫苗的安全性、有效性和質量可控性進行技術審評，並同步開展生產現場覈查及上市前藥品生產質量管理規範符合性檢查。九價HPV疫苗從受理到獲批上市需經歷較長週期，短期內不會對公司的財務狀況和經營業績產生重大影響。

萬泰生物方面對財聯社記者表示，九價HPV疫苗規劃了6條生產線，即6000萬支每年，現在已完成兩條生產線建設。公司也同步在推動上市銷售前期的相關事項，希望未來拿到批件就能迅速進行反應。因爲大家很關注九價HPV疫苗，競爭也很激烈，目前還有其他企業在研發，從更廣泛的角度來說，對廣大適齡女性來說也是福音。具體定價要待疫苗上市後才公佈。

行業專家李長城對財聯社記者表示，萬泰生物九價HPV疫苗上市申請獲得受理意味着離獲批上市更近一步了，這表示該產品資料、檔案都合格了。至於正式獲批上市的時間，因爲是國內第一個九價HPV批文，可能會涉及到現場檢測生產流程等步驟，或許要在6個月後。

除萬泰生物外，還有多家國產廠商在九價HPV疫苗領域加速快跑。據藥融雲數據顯示，康樂衛士（833575.BJ）、博唯生物、沃森生物（300142.SZ）、瑞科生物（02179.HK）等企業均已處於三期臨牀試驗階段。而除女性適應症外，康樂衛士九價HPV疫苗的男性適應症三期臨牀試驗已完成受試者入組及大部分受試者第一劑免後7個月訪視。