終止與GSK的HPV疫苗合作，萬泰生物自研衝刺國產九價市場

7月22日晚間，萬泰生物（603392.SH）發佈公告，宣佈其與葛蘭素史克生物有限公司（GSK）終止新一代宮頸癌疫苗（HPV9-AS04候選疫苗）的開發和商業化合作。

作爲農夫山泉掌舵人鍾睒睒一手締造的大健康資產，2020年萬泰生物在滬市主板上市，而萬泰生物與葛蘭素史克的合作則始於2019年。

2019年，萬泰生物和葛蘭素史克雙方基於各自的技術優勢——萬泰滄海的大腸桿菌原核表達疫苗抗原技術和葛蘭素史克的佐劑技術，共同開發新一代宮頸癌疫苗HPV9-AS04候選疫苗。然而，四年後，這一合作卻戛然而止。

近年來，隨着默沙東九價HPV疫苗Gardasil/Gardasil 9在中國市場的強勁表現，以及國產九價HPV疫苗研發的不斷推進，市場競爭日益激烈。當前對萬泰生物而言並不算最佳時機。

此外，隨着國家藥監局放寬了HPV疫苗的臨牀試驗標準，縮短了審批週期，爲國產疫苗的快速上市提供了有利條件，而在這樣的政策背景下，自主研發更能滿足市場需求，實現更快的市場響應。

值得注意的是，萬泰生物目前還擁有一款九價HPV候選疫苗，該疫苗由萬泰滄海與廈門大學合作研發，並且已經進入中國市場上市的衝刺階段。萬泰生物表示，萬泰滄海與廈門大學合作研發的九價HPV疫苗的臨牀申報工作正在有序進行，不會受到合作協議終止的影響。

作爲國內領先的生物醫藥企業，萬泰生物其業務涵蓋基因工程重組疫苗、基因工程減毒活疫苗、多糖結合疫苗等多個領域。其中，基因工程重組疫苗是公司的主要業務之一，包括戊肝疫苗、二價HPV疫苗、九價HPV疫苗等。

其中，已上市的“益可寧Hecolin”疫苗是全球唯一上市的戊型肝炎疫苗，公司在疫苗研發領域具備較強的實力。同時，“馨可寧Cecolin”疫苗作爲首個獲批上市的國產HPV疫苗，打破了外企在該領域的壟斷，爲公司帶來了顯著的業績增長。此外，萬泰生物還在積極推動九價HPV疫苗的研發和商業化進程，以期在未來市場中佔據更大份額。

在HPV疫苗研發方面，萬泰生物已形成了較爲完整的研發管線。除了已上市的二價HPV疫苗外，公司的九價HPV疫苗已進入III期臨牀試驗階段，包括男性羣體的臨牀試驗也在規劃中。根據萬泰生物此前的表態，公司已完成九價HPV疫苗第一階段2條原液生產線的建設，按照常規流程推算，該疫苗有望在今年獲批上市。

當前來看，全球HPV疫苗市場保持快速增長態勢。據統計，2022年全球HPV疫苗接種適齡人數達42.65億人，市場規模達到74.9億美元，複合年增長率爲24.94%。隨着接種率的提高和疫苗供應量的增加，預計未來幾年市場規模將繼續擴大。

在中國市場，默沙東九價HPV疫苗Gardasil/Gardasil 9佔據主導地位，其擴齡策略、簡化接種程序以及加大供應量等措施進一步鞏固了市場地位。同時，國產九價HPV疫苗的研發和上市也加劇了市場競爭。萬泰生物、沃森生物、上海博唯等多家企業均在積極推進九價HPV疫苗的研發進程，以期在未來市場中佔據一席之地。

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