歐盟:心臟發炎 列輝瑞、莫德納副作用
EMA表示,心肌炎或心包膜炎必須列入輝瑞與莫德納這兩款mRNA新冠疫苗的副作用,圖爲臺北市政府10日安排臺北捷運包括站務、行車、清潔及保全人員等第一線人員施打,醫護人員專心補充疫苗。(趙雙傑攝)
歐盟藥品管理局(EMA)安全委員會表示,心肌炎或心包膜炎必須列入輝瑞(Pfizer)與莫德納(Moderna)這兩款mRNA新冠疫苗的副作用,這類罕見的心臟發炎症狀大多在接種疫苗14天內出現,主要發生在年輕成年男性身上。不過EMA與世界衛生組織(WHO)異口同聲強調,接種新冠疫苗的好處仍然遠大於風險。
EMA表示,從歐洲出現的案例看來,比較常出現在第2劑疫苗接種後不久,患者大多數是年輕成年男性,症狀包括呼吸困難、心悸與胸痛,這項研究結果與美國6月的發現一致。美國疾病管制暨預防中心(CDC)已提醒醫師與醫院,必須留心民衆在接種疫苗後是否出現心肌炎或心包膜炎的症狀。
EMA分析發現,接種輝瑞疫苗1.77億劑後出現了145例心肌炎以及138例心包膜炎,莫德納疫苗2000萬劑接種後出現19例心肌炎和19例心包膜炎,這些心臟發炎患者中有5人人死亡,死亡病例均是長者或有其他健康問題的人士。AZ和嬌生疫苗以腺病毒爲載體的疫苗則未發現與心臟發炎案例的類似關聯。
EMA的安全委員會也建議,有罕見血液疾病「毛細血管滲漏症候羣」(CLS)病史的人避免施打美國嬌生疫苗。但該委員會強調,EMA證實所有核準新冠疫苗接種的好處仍大過風險。WHO亦發聲明指出,心肌炎與心包膜炎這類罕見的症狀,主要發生在施打了第2劑疫苗以及年輕成年男性身上,但風險很小,施打mRNA疫苗能降低染疫後變成重症及死亡人數。
輝瑞也說,心肌炎或心包膜炎的病例「往往症狀輕微」,病患只要經過標準治療和休息,通常會在短時間康復。
另外,WHO還表示,現時關於新冠疫苗保護時效的資料有限,研究人員需要更多數據評估加強劑的效果,暫時未清楚是否需要補打第3劑疫苗,以維持防禦力。