上海首個出海歐美原創新藥誕生！和黃醫藥呋喹替尼今日獲批

《科創板日報》6月22日訊（記者 鄭炳巽） 今日，和黃醫藥（0013.HK，HCM.O，HCM.L）對外宣佈，公司自主研發的抗腫瘤新藥呋喹替尼獲得歐盟委員會批准，用於治療經治轉移性結直腸癌。

呋喹替尼不僅成爲歐盟超過十年來第一個批准用於治療轉移性結直腸癌的創新靶向療法，更是上海首個登陸歐美兩大國際市場的原創新藥。

2023年11月，呋喹替尼在美國獲批上市，並於48小時內開出首張處方。在更早之前的2018年，呋喹替尼在中國獲批，並於2019年納入醫保目錄。

自上市以來，呋喹替尼的銷售收入保持上漲。據PDB醫院樣本數據，在30大城市主要爲三級醫院的樣本中，呋喹替尼在結直腸癌市場佔有率，已經從2018年末的2%增長至2023年Q2的47%，在中國結直腸癌市場處於領導地位。

2023年，呋喹替尼在中國的市場銷售額爲1.08億美元，同比增長15%，同期，在美國市場上市一個多月後的銷售額爲1510萬美元。結合和黃醫藥和武田製藥的財報數據，呋喹替尼在美國銷售5個月時間內，已經達成約6500萬美元的銷售收入。

針對呋喹替尼在歐洲獲批，和黃醫藥首席執行官兼首席科學官蘇慰國表示，“對於和黃醫藥來說，這是一個重要的里程碑。目前，這款創新的抗腫瘤藥物正在美國和中國改善該疾病的治療前景，我們也期待將其影響力帶向歐洲的患者。”

資料顯示，呋喹替尼是和黃醫藥第一獲批上市的產品，是一種選擇性針對所有三種VEGFR （VEGFR1、2及3）的口服抑制劑，而VEGFR抑制劑在抑制腫瘤的血管生成中起到至關重要的作用。

和黃醫藥表示，呋喹替尼被設計爲擁有更高的激酶選擇性，旨在降低脫靶激酶活性，從而實現更高的藥物暴露、對靶點的持續覆蓋以及當潛在作爲聯合療法時擁有更高的靈活度。

根據Global Cancer Observatory的數據，結直腸癌（CRC）是全世界第三常見的癌症，約佔所有癌症病例的10%，是全世界癌症相關死亡的第二大原因，也是我國第二大癌種。另據國際癌症研究機構（IARC）/世界衛生組織（WHO）的數據，2022年估計有超過190萬例結直腸癌新增病例，並造成超過90萬人死亡。

儘管早期結直腸癌能夠通過手術切除，但轉移性結直腸癌目前治療結果不佳且治療方案有限。這意味着，仍然存在大量未被滿足的醫療需求。