臺灣首項! 寶齡腎病新藥獲歐盟上市許可
▲寶齡腎病新藥或歐盟上市許可,爲首項在全球上市的臺灣新藥。(圖/資料照)
寶齡富錦生技(1760)日前宣佈,旗下腎病新藥「Nephoxil拿百磷」授權夥伴Keryx 成功取得歐盟委員會的新藥上市許可,覈定適應症用來治療慢性腎臟病患者(包含洗腎與非洗腎病患)的高血磷症,並將以產品名稱Fexeric於歐洲市場上市銷售,成爲在首項在全球上市的臺灣新藥。
拿百磷(歐洲品名Fexeric)爲創新的口服鐵型磷結合劑,歐盟委員會並評定 Fexeric的有效成分爲檸檬酸鐵配位複合物,屬於新活性分子,因此給予歐洲地區長達十年之資料及市場專屬權保護;這也是拿百磷繼通過日本、美國與臺灣新藥覈准上市後,再度成功獲得國際認證,寶齡新藥成功在全球市場佈局。