挽救創新藥信心,刻不容緩

2024年上半年收官,各板塊醫藥指數,基本都創下了新低:

中證醫藥指數,創下了2014年12月23日以來的新低;

港股創新藥指數,接近歷史新低(4月份創造);

這樣的低迷,對於整個行業生態來說,影響無疑是巨大的。目前,港股上市的創新藥企,基本已經喪失融資功能;

而未上市的藥企,也基本身陷窘境。日前,科望醫藥、藥捷安康等創新藥企的接連遞表,爲我們揭示了未上市企業的生存現狀。

截至2023年末,科望醫藥賬上現金只剩下2.55億元,藥捷安康也不富裕爲4.97億元。對於重研發投入的創新藥企來說,這樣的現金儲備並不夠看。

過去幾年,我們見證了國產創新藥企的崛起,爲患者、醫保都帶來了顯著的收益。某種程度上,這是上一輪資本狂熱週期種下的因。

就目前來說,這幾年資本的斷檔,也將影響整個行業的生態,如果低迷持續下去,現在的因也會成爲未來的果。

儘管信心的起伏,是市場化行爲,但依舊需要“有形的手”從中協調。某種程度上來說,挽救創新藥行業信心,已經刻不容緩。

前線資金告急

進入資本寒冬以來,創新藥企資金告急已經不是新鮮事。問題的關鍵,眼下,行業究竟有多難?未上市企業沒有公開數據,但科望醫藥、藥捷安康能爲我們帶來很好的參考。

不管是科望醫藥還是藥捷安康,都是過去在一級市場較爲吸金的企業。

成立以來,科望醫藥總共完成4輪融資,總額達到2.515億美元,按當下匯率計算,摺合18億人民幣。藥捷安康成立以來更是前後完成9輪融資,總額達到16.92億元。

不過,資本寒冬讓兩家企業都陷入了融資荒。科望醫藥的上一輪融資,是2021年2月,因此目前資金較爲緊張;

藥捷安康上一輪融資在2023年2月,但總額2.6億元也是象徵性的“輸血”,其在該輪融資之前的輸血,也要追溯到2021年7月。

也正因此,對於這些創新藥企來說,可謂是陷入了“前線資金告急”的狀態。這無異於會影響公司的研發進展。

例如,藥捷安康2023年研發投入就達到3.44億元,按照目前的資金狀態,如果沒有外界資金支持,顯然不足以支持其研發強度。

科望醫藥已經率先證實了這一點。2022年,科望醫藥研發開支達3.5億元,2023年這一數字下降至1.07億元。

然而,目前其6項主要資產,4款處於臨牀早期階段,2款處於臨牀前階段,因此公司並沒有停下來的理由。並且,此前公司CEO紀曉輝的野望,是“一年一分子”,也就是一年一款分子進入臨牀。

他曾多次強調,保爾·柯察金的故事激勵着他在醫藥之路上克服困難,追求卓越。但很顯然,在資金這一現實問題面前,即便是有鋼鐵般的意志,也沒有戲。

這不只是科望醫藥的現狀,也是大部分創新藥企的困境。

BD只能解燃眉之急

當然,資本市場融資不暢,並不意味着創新藥企沒有了融資渠道,BD也是補充現金流的另一種方式。

去年底以來,國內藥企出現BD浪潮,一方面是因爲海外藥企的補充管線佈局的需求,另一方面也是因爲國內藥企的資金需求。

不過,就BD本身來說,雖然總合作金額較大,但首付款通常有限,這也導致了BD一定程度上只能解決燃眉之急。

例如,面對資本寒冬,無法股權融資,科望醫藥除了賣掉自己的廠房回血,也通過BD的形式完成了一筆暫時的“融資”。

去年12月28日,科望藥業與安斯泰來達成合作,出讓其在研雙抗藥物E019的全球權益,還有另一個項目的合作許可,雖然里程碑款超17億美元,但首付款只有3700萬美元。

其中,E019仍然處於臨牀前階段,而另一個項目的合作許可還處於PPT階段,因此,科望藥業要想繼續解鎖里程碑款,還需要漫長的等待。

另外,能夠坐上大藥企BD談判桌的對象,通常需要至少已經有一定的研究基礎,對於更早期的企業來說,可能仍難以得到青睞。

所以,從根本上來說,BD是創新藥企融資的補充手段,BD並不能完全替代資本市場的融資功能。

一旦融資渠道不暢,將使得極度依賴資本的生物醫藥行業,陷入一個超級“向下”螺旋。這也是當下創新藥企面臨的困境。

而這不僅是藥企個體之痛,甚至會影響整個行業的發展。生物醫藥創新是一個高風險、高投入、長週期的漫長過程,如果藥企不能持續獲得新的資金,支撐實驗室研究、動物試驗、人體一二三期臨牀試驗,生物醫藥的創新或許也將戛然而止。

畢竟,寒冬摧殘的,是所有人的信心。

挽救信心刻不容緩

錢,成了一切問題的根源。

但要想挽救創新藥行業信心,並不能僅僅寄希望於資本市場。從根本上講,當前信心缺失的現象是由多種因素造成的。

例如,從客觀角度來看,我國在原始創新能力方面相對較弱,基礎研究和關鍵技術的突破不足,導致創新藥物的研發仍然以跟隨和模仿爲主,缺乏針對臨牀需求的新靶點、新機制和新技術的開發。

此外,行業內的非理性行爲也是一個原因。過去,研發領域存在明顯的同質化現象,熱門靶點的產品集中上市,導致同類產品之間的低價競爭,嚴重浪費了研發資源和創業成本,最終損害了行業的信心。

同時,政策支持的力度也有待加強。過去,政策在協同方面存在不足,創新藥物的研發、審評審批、市場準入、定價支付等環節較爲分散,價值評估體系和政策取向不一致,未能形成有效的政策合力來推動創新藥物的發展。

這些問題最終導致創新回報未能達到預期,影響了行業的創新發展信心,並導致市場持續低迷。

因此,對於當前的創新藥行業來說,問題的解決不僅涉及某個單一環節,也不能僅依靠資本市場的改革來實現。

生物醫藥行業需要一個積極正向、支持性強的生態系統,而這有賴於一系列的改革。正如3月初市場流傳的《全鏈條支持創新藥》文件,針對研發、審批、市場準入、支付、投融資等五個關鍵環節,提出了一系列改善措施。

只有這些因素迅速形成合力,才能逐漸改變整個市場的預期,爲行業帶來轉機。屆時,融資或是錢的問題,也將迎刃而解。

當然,政策層面的“合力”需要綜合考量諸多因素,很難一步到位。但就目前來說,可能需要更快的行動,再快一些!