信達生物股價跌逾10%背後：全國聯盟集採將至，或攪動生物類似藥市場

今日（1月16日），信達生物（HK01801，股價30港元，市值491.4億港元）股價跌逾10%，最大跌幅超14%。市場觀點普遍將股價下跌與兩天前的一場會議聯繫起來。

據安徽省醫療保障局官網消息，1月14日，全省醫療保障工作會議在合肥召開。會議從七個方面對2025年全省醫保工作作出部署，其中第三條提到“牽頭全國生物藥品聯盟集採”。

據悉，化學藥通常又稱小分子藥物，化學結構式簡單，只要是化學結構式一致，一般情況下就認爲活性成分相同。而生物藥品通常又稱爲大分子藥物，但由於其結構複雜，生物藥品的仿製並不能像化學藥仿製那樣做到結構完全相同，因此將其命名爲生物類似藥。

生物藥品是醫藥行業中備受矚目的板塊之一，尤其在腫瘤、自身免疫性疾病等領域，有着廣闊的臨牀應用前景。特別是以貝伐珠單抗注射液、利妥昔單抗注射液、阿達木單抗注射液爲代表的生物類似藥，其臨牀需求量大，具有較大的市場潛力。據IQVIA預計，全球生物類似藥市場規模將從2020年的180億美元增長至2030年的750億美元，複合年均增長率達17.2%。

Insight數據庫顯示，國內已有120款生物類似藥獲批上市，其中單抗類有46款，包括貝伐珠單抗（12款）、阿達木單抗（7款）、曲妥珠單抗（5款）、託珠單抗（4款）、英夫利西單抗（4款）、地舒單抗（4款）、利妥昔單抗（4款）等。齊魯製藥和正大天晴是生物類似藥大戶，僅單抗類生物類似藥就有5款已經上市，其次是海正藥業、博銳生物、復宏漢霖等企業。

過去幾年，生物類似藥是否會面臨全面集採一直是業內討論的熱點問題。此前的全國藥品集採主要聚焦於化學仿製藥，而對工藝相對複雜的生物類似藥，儘管已有多個省份進行了生物類似藥集採小規模嘗試，如2022年廣東省和安徽省的集採中都包含了利妥昔單抗生物類似藥，但尚缺乏大規模、跨區域的集採。

針對當日股價表現，信達生物方面迴應《每日經濟新聞》採訪稱，關注到公司股價和成交量在午後發生不正常波動，公司業務運營一切正常，並未發生任何變化。目前公司在審批中的產品瑪仕度肽、替妥尤單抗、匹康奇拜單抗等進展順利，均未發生變化。對於股價下跌與集採相關消息的關聯，信達生物方面表示：“我們現在聽到的消息都比較多，但是不清楚具體是什麼原因。”

此外，記者也以投資者身份聯繫了可能涉及此次生物藥集採的上市藥企百奧泰（688177.SH，股價18.78元，市值77.76億元），該公司目前共有格樂立®（阿達木單抗）、普貝希®（貝伐珠單抗）、施瑞立®（託珠單抗）三款生物類似藥在國內獲批上市。百奧泰稱“一直覺得集採是風險與機會並存，會持續關注相關情況，目前尚不清楚（集採的）具體安排”。

而在此前披露的投資者調研紀要中，百奧泰也曾表示：“生物藥的集採是大勢所趨，我們認爲集採對百奧泰是積極的影響，首先百奧泰的藥品全部爲自主研發，且有足夠的產能去支撐市場需求，能夠有效應對集採帶來的價格影響，同時能提供穩定、持續的藥品供應。其次，百奧泰的貝伐珠單抗和託珠單抗已在申報海外上市，另有多款藥品開展國際臨牀，上述具有全球權益的藥品陸續上市，可以有效分攤單一地區因環境政策等因素而對整體藥品銷售的影響。”