一財社論：預防和制止藥品領域壟斷行爲，促進市場公平競爭

日前，國務院反壟斷反不正當競爭委員會制定出臺了《關於藥品領域的反壟斷指南》（下稱《指南》），目的是爲藥品領域反壟斷執法和經營者合規提供更爲明確、清晰的指引，提升反壟斷監管的科學性、針對性和有效性，促進藥品領域規範、健康、創新發展。

藥品行業是國民經濟的重要組成部分，關係人民羣衆切身利益。藥品領域壟斷行爲不單影響藥品保供穩價，也損害市場公平競爭秩序和消費者利益，社會各方反映強烈。

2024年6月市場監管總局（國家反壟斷局）公佈的《中國反壟斷執法年度報告（2023）》反映出藥品領域壟斷的嚴重情況。2023年，全國共查處壟斷協議、濫用市場支配地位案件27件，罰沒金額21.63億元。其中，涉及醫藥領域案件7件，罰沒金額約17.98億元，佔比超過八成，由此帶來的危害性可想而知。

早在2021年，原國務院反壟斷委員會就制定發佈了《關於原料藥領域的反壟斷指南》，對規範原料藥領域壟斷行爲發揮了重要作用。但道高一尺魔高一丈，包括原料藥在內的藥品領域壟斷行爲變得更加隱蔽、複雜，特別是由於藥品領域產業鏈條長，涉及主體範圍廣，經營模式複雜，構建藥品領域全品類、全環節、全鏈條的反壟斷監管體系就顯得非常重要，這是《指南》出臺的重要原因。

《指南》適用於所有藥品領域的經營者及其生產、經營活動，包括藥用輔料、藥包材、醫藥中間體以及藥品領域相關服務等，也就是說，從生產領域進一步擴展到經營領域。

綜觀《指南》，重要的出發點首先是維護消費者利益。

《指南》明確，（要）嚴厲打擊藥品領域各種類型的壟斷行爲，促進藥品經營者依法合規經營，保障藥品穩定、有效供應，減輕消費者用藥負擔，維護消費者利益，增進民生福祉。

從具體規定方面來說，藥品經營者之間互相串通聯合漲價、藥品經營者操縱經銷環節牟取高額利潤、藥品經營者濫用知識產權阻礙新藥進入市場等都在《指南》的規範監督處罰行列。

《指南》同時明確：評估藥品領域經營者集中對消費者的影響，可以考慮對藥品多樣性、安全性、有效性、質量可控性、可及性、穩定供應等方面的影響，以及是否縮短藥品上市週期、降低消費者用藥負擔等其他消費者用藥權益方面的影響。

另外，評估藥品領域經營者集中的競爭影響，還可以綜合考慮集中對國民經濟發展的影響、對公共利益的影響、參與集中的經營者是否爲瀕臨破產的企業等因素。

其次是規範行政行爲，促進市場化競爭。

根據市場監管總局官方網站的信息，《指南》的主要內容還包括對藥品領域公平競爭審查和濫用行政權力排除、限制競爭等。

具體是：涉及藥品領域經營主體經濟活動的法律、行政法規、地方性法規、規章、規範性文件以及具體政策措施，應當按照有關規定進行公平競爭審查；對藥品領域行政機關濫用行政權力限定交易、妨礙藥品進入市場、限制藥品自由流通、限制招投標等也應該審查。對這些限制藥品自由流通、限制招投標等典型行爲表現形式，《指南》進行了細化列舉。

其三是進一步明確了“罰則”，這是醫藥領域增進民生福祉的重要保障。

《指南》強調，今後將進一步加強聯合懲戒機制，對執法中發現的其他藥品領域違法違紀問題線索，及時移交行業監管部門、公安機關、紀檢監察機關等有關單位作出處理。

這當然也應該包括行政機關和法律、法規授權的具有管理公共事務職能的組織不得濫用行政權力，強制或者變相強制藥品經營者從事《反壟斷法》規定的壟斷行爲。

總之，藥品行業關係人民羣衆切身利益，構建藥品領域全品類、全環節、全鏈條的反壟斷監管體系非常重要。《指南》充分體現出與時俱進的特點，更加細化和增強規範性、執行力，着眼點是在規則充分明確的環境中促進市場公平競爭。