億帆醫藥:已與監管機構就IIb臨牀試驗設計重點內容達成共識,將根據臨牀試驗結果與監管機構討論下一步開發計劃
金融界8月24日消息,有投資者在互動平臺向億帆醫藥提問:貴公司652臨牀實驗是否與監管機構進行總體溝通,是否申請突破療法,三期臨牀是否開展?
公司回答表示:2024年4月底億一生物與監管機構召開了III類諮詢溝通會,會上就IIb臨牀試驗設計的重點內容進行了討論,並達成了共識;同時億一生物將根據IIb臨牀試驗的最終結果,將與監管機構討論下一步開發計劃,包括申報F-652治療ACLF的突破性療法資質和有條件上市申報的可能。
本文源自:金融界AI電報
作者:公告君
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