智擎胰臟癌藥 獲美藥證

智擎（4162）昨（14）日表示，該公司授權夥伴法國IPSEN公司治療轉移性胰臟癌一線合併療法新藥安能得（ONIVYDE）已獲得美國食品藥物管理局（FDA）藥證，將有助於下一步取得臺灣及歐盟藥證。

法人估，智擎安能得一線用藥比二線用藥市場大一倍，今年下半年起將可貢獻營收大幅成長。

智擎表示，安能得是具有高度穩定性的創新奈米微脂體irinotecan製劑，包覆的Irinotecan爲喜樹鹼（camptothecin）衍生物製劑，是一已被覈准且廣泛用於癌症治療的細胞毒性藥物。安能得用於治療轉移性胰腺癌已於全球多個主要國家覈准上市。

智擎表示，法國IPSEN公司安能得治療轉移性胰臟癌病人的一線新藥，已於2月13日取得美國FDA補充申請藥證（Supplemental New Drug Application）。不過這項藥證的取得，智擎並無法獲得里程金收入，公司將冀望歐盟藥證的取得。

智擎說，安能得的歐洲一線用藥市場另外授權給法國施維雅（Servier）藥廠，該公司是在去年7月提出上市申請，隨着安能得一線用藥取得美國上市許可，期待歐盟也能很快通過。

另外，安能得一線用藥目前也在等待臺灣藥證許可，一旦覈准上市，將由智擎自行銷售。

法人估計，安能得一線用藥有機會在今年3、4月獲得臺灣藥證，歐盟藥證也將在今年第2季到手，屆時智擎將獲得施維雅藥廠不超過200萬美元里程金，金額雖然不大，但是後續銷售分潤有一成，由於安能得一線用藥市場比二線市場大1倍，下半年起智擎來自安能得的業績貢獻將可放大。