重磅！國產新冠疫苗傳來大消息：6億支年內上市
（原標題：超重磅！剛剛，國產新冠疫苗傳來大消息！6億支年內獲批上市，未來一兩週大事公佈！這家海外疫苗卻出事了）
中國基金報 泰勒
今天，國產疫苗迎來大消息。中國工程院院士王軍志在4日稱，年內將有6億支滅活疫苗獲批上市！
年內將有6億支滅活疫苗獲批上市
據長江日報報道，“關於疫苗，未來一至兩週將有大消息公佈。”今天（12月4日），科研攻關組疫苗研發專班專家組副組長、中國工程院院士王軍志在第八次世界中西醫結合大會做《新冠肺炎疫苗和藥物研發進展》發言時表示，“年內將有6億支滅活疫苗獲批上市。”
王軍志介紹，早在疫情發生之初，科研攻關組就第一時間佈局疫苗攻關任務，先後部署了滅活疫苗、重組蛋白疫苗、腺病毒載體疫苗、減毒流感病毒載體疫苗和核酸疫苗5條技術路線並行研發，組織12個全國優勢團隊進行聯合攻關。
截至12月2日，全球在研疫苗共有214個。其中51個已進入臨牀研究（中國14個），進入三期臨牀的有14個（中國6個）。而中國進入三期臨牀的6支疫苗，其中四支爲滅活疫苗。
“這本身就是我們國家多年來，在疫苗領域研發能力、技術和經驗積累的結果，體現了我國在疫苗研發方面具有比較好的技術優勢和制度優勢。“王軍志說，對於滅活疫苗，在我國是比較成熟的，技術也比較好。
不僅如此，滅活疫苗的主要特點與天然病毒結構最接近，所以應用以後人體的免疫應答反應比較強，安全性也是可控的。另外，它比較穩定，可在2-8攝氏度下運輸，冷鏈運輸很方便。
“滅活疫苗的整個研發、生產、質量控制及安全性、有效性評價標準比較成熟。我們有豐富的經驗，採用先進的純化技術和質量控制技術，使抗原的純度達到95%以上，這和重組蛋白疫苗的標準一致。“王軍志說，滅活疫苗製備出來後，經過了多期臨牀試驗以後，已初步得到良好的安全性和免疫原性結果。
在王軍志看來，對於新冠疫苗，不論採取什麼樣的技術路線，最重要的是結合病原體的本身特性，採用適合的工藝，研製出安全、有效、質量可控的疫苗，這是最重要的，也是判斷的唯一標準。
王軍志介紹，滅活疫苗必須在P3實驗室生產，如果需要大規模生產，其實驗室的生物安全保障和檢測技術必須要達到世界一流的水平。“這方面我們國家做得非常成功，所以這一次我們國家滅活疫苗能走在全世界的前面。”
做好大規模生產準備
據新華社消息，國務院副總理孫春蘭、國務委員王勇2日在北京調研新冠病毒疫苗研發和生產準備工作，實地考察中國食品藥品檢定研究院、北京科興公司、國藥中生北京公司，深入瞭解新冠病毒疫苗科研攻關、生產車間建設、批簽發準備等情況，充分肯定疫苗工作取得的成績。
孫春蘭指出，新冠肺炎疫情發生以來，國務院聯防聯控機制科研攻關組疫苗研發專班和有關方面深入貫徹習近平總書記重要指示精神，落實黨中央、國務院決策部署，以刻不容緩的戰時狀態推進疫苗各方面工作，科研人員爭分奪秒、奮力攻關，部門和地方主動靠前服務，生產企業顧大局、敢擔當，推動疫苗工作取得重要階段性進展。目前5條技術路線的14個疫苗進入臨牀試驗，其中5個疫苗正在按程序按標準開展Ⅲ期臨牀試驗，緊急使用、生產準備各項工作有序推進。
孫春蘭指出，下一步，要繼續科學嚴謹推進疫苗Ⅲ期臨牀試驗，嚴格按照法律法規和國際認可的技術標準做好審評審批工作，確保疫苗安全有效、經得起各方面檢驗。要做好大規模生產準備，嚴格按照質量監管、生物安全等法規、程序和要求，健全疫苗全流程追溯體系，依法嚴懲違法違規行爲，營造良好市場環境。要研究制定疫苗上市後的接種分配方案，明確人羣範圍、接種順序和時間考慮，提前組織疾控機構和基層接種單位的人員培訓。根據冬季疫情防控需要，今年完成口岸相關從業人員和一線監管人員等高風險人羣的緊急使用工作。疫苗關係羣衆生命安全，各相關部門要嚴格疫苗研發、生產、流通、使用等管理制度，加強批簽發和監管能力建設，幫助研發單位和生產企業解決實際問題，開展疫苗知識的宣傳普及教育，使人民羣衆科學理性認識疫苗，積極做好預防接種和個人防護。
孫春蘭所稱的中國五款進入三期臨牀的新冠疫苗，分別是：
國藥集團下屬武漢生物研究所的滅活疫苗；國藥集團下屬北京生物研究所的滅活疫苗；軍科院聯合康希諾公司研發的腺病毒載體疫苗；安徽智飛龍科馬生物製藥有限公司的重組蛋白疫苗；北京科興中維生物技術有限公司的滅活疫苗。
在11月25日的時候，中國國藥集團有限公司副總經理石晟怡表示，中國國藥集團已向國家藥監局提交了新冠疫苗上市申請。消息一經放出，當天收盤時，國藥股份觸及漲停。
此前據國藥集團董事長、黨委書記劉敬楨介紹，國藥集團中國生物所屬的北京生物製品研究所和武漢生物製品研究所這兩款滅活疫苗現在正在阿聯酋、巴林、埃及、摩洛哥、秘魯、阿根廷等十個國家開展III期臨牀試驗，目前已經接種5萬餘人，總共接種者將達到6萬餘人，接種人羣樣本量涵蓋125個國籍，各方面進展領跑全球，得到國際廣泛的認可。現在已經有幾十個國家向國藥集團中國生物提出新冠疫苗的需求。
在III期臨牀試驗取得安全性和保護力數據以後，疫苗經審評獲批就可以上市。實際上，目前我國已經有疫苗已經開始緊急使用。國藥集團中國生物的的兩支滅活疫苗，均納入了緊急使用的範圍。
此外，公衆還關心疫苗如何定價。國家衛健委此前介紹，網上的傳聞都是不實報道，大部分都是斷章取義。新冠疫苗的定價不以供需爲定價基礎，而是成本。新冠疫苗的定價一定是大衆接受範圍內。
輝瑞疫苗產量目標砍一半
美股尾盤跳水
11月16日，Moderna宣佈其新冠候選疫苗mRNA-12733在三期臨牀試驗中期分析中表現優異，已達到研究方案中預先指定的統計學功效標準，功效達到了94.5%。
11月18日，輝瑞官方發佈消息稱與BioNTech合作研發的mRNA新冠候選疫苗BNT162b2在首次給藥28天后的有效率達到95％，且沒有嚴重副作用。
11月23日，阿斯利康宣佈，其新冠疫苗在關鍵試驗中的有效率爲70%，且有望升至90%，所有受試者中沒有出現住院或重症病例的報告。
12月初，疫苗將大規模使用的消息直接傳來。據英國政府官網，當地時間12月2日消息，英國衛生和社會保健部發言人稱，政府已接受藥品和醫療產品監管局的建議，批准使用輝瑞和德國生物新技術公司（BioNTech）的新冠疫苗。該疫苗將從下週開始在全英國提供。
不過，輝瑞公司突然傳來壞消息。
輝瑞公司發言人表示：“擴大原材料供應鏈的時間比預期要長。而且重要的是臨牀試驗的結果比最初的預測要晚一些。”
在發現一些早期批次的原材料未能符合標準後，輝瑞公司表示，與最初的1億劑計劃相比，該公司預計在月底之前向全球交付5000萬劑疫苗，但仍預計在2021年將交付超過10億劑。
值得注意的是，輝瑞新冠疫苗需要零下70攝氏度左右的儲存條件，超冷鏈需要特殊的冰箱進行存儲以及乾冰進行運輸，這在分發疫苗方面都是不合常規的。
消息公佈後，輝瑞公司股價尾盤跳水，跌幅一度接近3%。
國家衛健委發佈冬季疫情“預警提醒”
12月3日，國務院聯防聯控機制召開新聞發佈會，介紹冬季疫情防控等有關情況。
國家衛生健康委新聞發言人胡強強表示，當前，全球新冠肺炎疫情正處於加速上升態勢，國內個別地區仍有零星散發病例和局部聚集性疫情。今冬明春疫情防控形勢依然嚴峻複雜，需要嚴格落實“外防輸入，內防反彈”措施，堅決守住冬春季疫情防線，鞏固來之不易的防控成果，爲人民羣衆構建可靠的公共衛生安全屏障。
國家衛生健康委疾控局副局長吳良有表示，冬季是呼吸道傳染病的常發多發季。“預計冬季我國疫情仍將處於零星散發狀態，甚至局部地區有可能發生聚集性疫情。此外，其他呼吸道傳染病也即將進入到流行季節，加上春節期間人員流動性加大，聚集性活動增多，這都將進一步增加疫情傳播的風險。”
疫情防控將重點做好五方面工作
吳良有表示，國家衛生健康委將會同有關部門，重點做好五個方面的工作：
一是強化監測預警。指導各地在開展發熱病例、冷鏈食品從業人員等重點人羣，以及醫療機構、農貿市場等重點場所環境的核酸檢測，實現早發現、早報告、早預警。
二是強化重點環節的防控。聚焦學校、農貿市場、醫療機構等重點機構和場所，指導嚴格落實疫情防控措施，尤其是嚴防聚集性疫情的發生。
三是強化重點時段的防控。充分借鑑“五一”、“十一”期間疫情防控的經驗，會同各相關部門按照減少人員流動、減少旅途風險、減少人員聚集、加強個人防護等原則，做好元旦、春節期間的疫情防控準備。
四是強化多病共防的措施。在持續加強新冠肺炎疫情防控工作的同時，通過推進疫苗的接種、多病原的聯合檢測、單病種的快速檢測等手段，強化流感等其他冬季常見呼吸道傳染病的防控。
五是加強疫情應急處置。指導各地做好應急處置的人員、物資準備，一旦發現疫情，立即按規定啓動應急響應，爭取在最短時間內控制疫情。
個人防護建議
專家建議，在個人防護方面，廣大民衆在冬季繼續堅持戴口罩、勤洗手、常通風、“一米線”等良好的衛生習慣。在春節等節假日期間，要關注交通、旅遊等信息，注意錯峰出行。尤其要全程做好個人防護，儘量避免前往人員集中的密集場所，出現可疑症狀後，一定要佩戴口罩，並及時就近就醫。