專案輸入輸液 食藥署加強監控

輸液大廠「永豐化工」因嚴重違規停產,造成全臺生理食鹽水大缺貨,衛福部啓動專案輸入、國內增產等兩大措施,但立委質疑,專案進口輸液欠缺法源依據,品質如果不佳,造成損害,也不適用藥害救濟。對此,衛福部食藥署表示,確實如此,但會加強監控,真有疑慮時,將透過消保法協助求償。

立委羅廷瑋等人質疑,衛福部先前無法說出法源依據,昨突然冒出法源,難道是臨時硬擠出來的?最近從越南進口的生理食鹽水,並無藥品許可證,如果出事,由誰負責?

食藥署長莊聲宏表示,專案進口的產品確實不適用藥害救濟,食藥署將加強監控,民衆如有相關疑慮,將透過消保法協助求償。副署長王德原說,專案進口品項如果出現問題,且與藥商有着明確關聯性,當然回溯藥商,由藥商負起產品安全。

至於食藥署並未至越南查廠,王德原解釋,該越南製造廠屬於日本藥廠,主管機關依照PIC/S規定查覈,這次狀況緊急,而認同該分查覈報告。如果該製造廠生產的藥品在臺灣申請查驗登記,就會依規定前往查廠。