HER2陽性轉移性乳癌新藥最快114年2月給付 有望降低死亡率 接軌國際治療趨勢
40歲左右的小霏(化名)剛開始享受優雅人生,發現確診HER2陽性乳癌,即便完成開刀,卻又腦部轉移而復發,面臨數次換藥與復發的惡夢,終於等到新藥問世,接受治療後乳房腫瘤有明顯變小,卻因自費重擔,三度在用藥改善與停藥惡化的希望與絕望中循環。
乳癌蟬聯20年爲臺灣女性癌症發生率之首,衛生福利部最新公佈2022年臺灣癌症登記年報顯示,乳癌新增超過1.7萬人,並且死亡率仍逐年上升,賴清德總統「健康臺灣」瞄準2030年癌症死亡率降低三分之一,乳癌是女性健康威脅,醫界呼籲優先考慮轉移性乳癌病友需求,加速晚期新藥給付,所幸健保共擬會同意納入給付,預計最快114年2月上路。
臺北慈濟醫院副院長暨一般外科主治醫師張耀仁。
臺灣乳癌晚期個案多 接軌國際治療 有望降低死亡率
臺北慈濟醫院副院長暨一般外科主治醫師張耀仁說,臺灣乳癌死亡率難以下降與三大因素有關,首先是臺灣的乳癌發生率高,再者是早期乳癌診斷比例不夠高、初診斷就是第四期轉移性乳癌者多,最後是臺灣對於乳癌藥物的健保給付若沒有完全跟上國際治療指引,可能將因此延誤病友用藥機會。
美國醫學會雜誌(JAMA)2024年發表研究指出,有效降低乳癌死亡率,篩檢、早期治療、晚期治療並行是關鍵,且治療HER2陽性乳癌對降低死亡率的貢獻度最高。張耀仁醫師表示,對乳癌死亡率降低的相對貢獻度,早期治療47%最高,晚期治療29%次之,再來纔是篩檢25%,晚期乳癌新藥治療費用高,當健保未全額給付,患者常無力負擔,因經濟重擔而停藥。
過去,新藥等待納入健保的時間,需要將近三至四年,臺中慈濟醫院乳房醫學中心主任林金瑤表示,現在健保給付腳步明顯變快,轉移性HER2陽性乳癌一線用藥已與國際接軌,晚期二線用藥如新一代抗體藥物複合體(ADC)早已是國際治療指引建議的治療首選,在臺灣最快114年2月健保生效。
臺中慈濟醫院乳房醫學中心主任林金瑤。
借鏡韓國癌症新藥給付 醫籲改採部分負擔
臺灣乳癌篩檢跟早期治療已漸入佳境,今年起健保增列多項給付早期乳癌術前、術後輔助性治療,明年起公費乳癌篩檢年齡增列40歲至44歲及70歲至74歲,晚期乳癌治療同樣攸關死亡率下降與否,醫界呼籲政府重視給付缺口,加速給付晚期新藥,在健保資源有限的情況之下,借鏡韓國癌症新藥給付採部分負擔是可考慮策略之一。
張耀仁醫師說,美國、英國、日本、澳洲等都已將新一代ADC藥物納入給付,連鄰近的韓國也在今年初開始給付,韓國健保給付法令與臺灣不同,癌症用藥可採部分負擔模式,面對醫療科技日新月異,新藥不斷問世,癌藥由健保完全買單模式恐需調整,目前醫學會已開始討論病人部分負擔是可嘗試給付的方法之一。
HER2陽性乳癌較惡性、易轉移,雖早期乳癌的五年存活率超過95%,但第四期乳癌的五年存活率僅39%。林金瑤醫師表示,乳癌晚期患者分水嶺明確,很多個案只能靠健保,即使醫師手上有再好的「武器」,若健保未給付,治療就可能面臨束手無策。甚至有不到30歲就罹患乳癌的年輕患者,因負擔不起高額的治療費用,只能遺憾地選擇安寧療護。
晚期新藥健保給付接軌國際 未來臨牀試驗檯灣將不缺席
臺灣新藥給付時間慢且條件相對嚴格,不僅可能延誤病友用藥機會,臨牀研究恐難以與國際接軌。林金瑤醫師說,每個時代的藥物都不一樣,若臺灣健保給付的藥物與國際治療指引持續存在差距,不僅導致接受標準治療的病人減少,未來將更難找到符合臨牀試驗收案條件的患者。
所有創新的癌症用藥開發都需要經過全球性臨牀試驗,目前已有多個全球性臨牀試驗要求收案病人需依照國際標準指引治療,張耀仁醫師擔心臺灣恐怕會在新藥開發缺席,影響臺灣醫療水準和病人權益,呼籲政府加速創新新藥的健保給付。
HER2陽性乳癌患者的治療與生活皆面臨嚴峻挑戰。醫界呼籲政府加速行動,讓每一位患者都有機會接受最適合的治療。我們相信,只要社會攜手,透過政策與醫療的支持,更多家庭將能擁有一個更健康、更有希望的未來。