健亞新藥PMR 拚兩年內申請藥證
此外,PMR也準備啓動預防二次中風的新適應症,拓展用途。
積極跨足新藥和創新醫材開發的健亞,除了PMR外,該公司與中化、永信、南光、信東、東洋合作開發治療糖尿病新藥GBL121,幾年前授權中國石藥集團後,目前已經進入三期臨牀,明年有機會取得藥證,健亞與合作伙伴即可望有授權里程金進帳。
另外,健亞與轉投資華宇藥合作研發GX17潛力新藥,其主要成分爲S-HCQ,研究證實GX17較目前於市場銷售的羥氯奎寧HCQ,具有藥效佳及安全性高等優點,預計於今年完成IND申請後啓動臨牀試驗。
而與轉投資浩宇生醫合作開發以「聚焦式超音波開啓血腦屏障技術」,治療阿茲海默症新療法,已獲澳洲臨牀計劃覈准一期臨牀。
陳正表示,PMR主要活性成分Cilostazol,原開發廠爲日本大冢製藥,該新藥爲「一天一次」緩釋劑型藥物,在2019年完成的樞紐性臨牀試驗,藥物動力學統計分析報告顯示,PMR緩釋劑型相較於「一天兩次」的Cilostazol,有較低的Cmax(血中最高濃度)與較低的Cmax/Cmin比例;可預期在病人使用時的頭痛與心跳不規則等副作用降低。
陳正表示,Cilostazol爲一種抗凝血藥品,除了治療間歇性跛足外,在大陸、日本、韓國與臺灣,亦覈准使用於「預防與抑制腦梗塞之復發」,這也讓PMR未來的發展前景看好。