氣喘藥「華喘嚀錠」錠劑外觀有污點 95萬顆限期下架!

氣喘藥「華喘嚀錠」錠劑外觀污點,95萬顆限期下架!(圖/食藥署提供)

記者嚴雲岑臺北報導

又有藥品需下架!食藥署今(4)日公佈2項藥品回收警訊,分別爲「"華興"華喘嚀錠 Asthlax Tablets "H.S."」與「"世達"希敏克衣錠10公絲」,前者藥廠接獲藥局、診所通藥品錠劑外觀有污點,1批號須回收;後者則是安定性試驗降解物質超出原核準規格,共有4批號受影響,最晚需於12月27日前完成下架。

食藥署科長洪國登表示,華興「華喘嚀錠」爲複方用藥,主要用於感冒、咽喉炎支氣管炎等之咳嗽、乾草熱、過敏性氣喘、支氣管氣喘、小兒氣喘、心臟性氣喘,該批號共有95萬顆需於12月23日前下架,雖爲處方藥,但因可取代藥品項目多元,患者應不致於受到影響。

▲世達「希敏克膜衣錠」因安定性試驗降解物質超出原核準規格,有4批號須回收。(圖/食藥署提供)

世達「希敏克膜衣錠」主要用於主要用於季節性鼻炎、結合膜炎、過敏性鼻炎、蕁痲疹、過敏性搔癢等過敏現象,需下架批號分別爲07126、01057、03097、04117,須回收藥品達240萬顆。

洪國登表示,該案是因廠商主動通報,批號藥品於鋁箔包裝第24個月持續安定性試驗發現,相關降解物質超出原核準規格,食藥署已要求廠商應於109年12月27日前完成回收作業,並應繳交回收成果報告書及後續預防矯正措施