集採藥品質量恐有風險 陸醫保局派員赴上海調查

集採藥品可能存在質量風險，大陸國家醫保局牽頭調查。（示意圖:shutterstock/達志）

據界面新聞報導，就上海市部分政協委員反映集採藥品質量相關情況，今天（1月20日），大陸國家醫保局最新迴應稱，該局決定牽頭多部門聯合赴上海當面聽取意見建議，並收集有關問題線索。集採藥品確實存在質量問題的，醫保部門堅決按集採協議和相關制度追究中選企業責任，包括但不限於取消中選資格、納入集採違規名單、給予失信評級等。

此前據《第一財經》等媒體報導，今年上海兩會期間，上海市政協常委、瑞金醫院普外科主任鄭民華接受媒體採訪時表示，大陸國家藥品集採對降低醫保和老百姓負擔起了很大的作用，但在這麼低價的情況下，藥物質量可能不穩定，老百姓、他們醫院和醫生感受到的情況是「抗生素過敏、血壓不降、麻醉藥病人不睡、腸道準備的瀉藥不瀉或者量不夠」。

此外，北京市政協委員、北京朝陽醫院心內科主任醫師盧長林今年提交的關於優化藥品集採的提案中提到，雖然缺乏臨牀試驗支撐，但醫生普遍反映，與進口藥或原研藥相比，集採藥療效欠佳。

上述報導稱，就上海市部分政協委員反映的集採藥品質量參差不齊，藥效不穩定等情況，大陸國家醫保局1月17日已向上海醫保局正式發函，請上海醫保局聯繫提出提案的政協委員，代表國家醫保局致謝並認真聽取專家意見，有效迴應社會監督。

據大陸國家醫保局網站1月20日消息，大陸國家醫保局於1月19日再次給上海市醫療保障局發出《關於請協助做好當面聽取集採藥品相關意見的函》稱，近日，上海市兩會期間，有政協委員、醫學專家反映某些集採藥品可能存在質量風險等問題，國家醫保局高度重視。

大陸國家醫保局表示，爲切實接受民主監督，廣泛聽取臨牀一線聲音，充分發揮醫生專業作用，獲取集採藥品臨牀使用實效第一手直接證據，進一步維護藥品集採秩序、維護人民羣衆健康權益，決定1月21日由該局負責同志帶隊，聯合衛生健康、工業信息化、藥品監管部門，赴上海當面聽取相關委員、專家關於藥品集採政策及中選產品質量保障的意見建議，並重點收集有臨牀數據支撐、有統計學差異的質量和藥效問題線索。

大陸國家醫保局隨函公佈的交流提綱顯示，此次將聽取臨牀一線關於集採中選藥品使用實效的感受，重點收集中選仿製藥與原研藥在治癒率、治療有效率、不良反應發生率等療效和安全性指標方面存在差異，且有統計學意義、病例信息可追溯的案例。按照藥品通用名、劑型、規格、中選企業名稱、有效性和安全性信息（如降壓藥用收縮壓、舒張壓值，抗腫瘤藥用無進展生存期、複發率和轉移率，降糖藥用糖化血紅蛋白達標率、空腹血糖達標率、肝腎功能指標等）的差異指標和變化幅度，彙總形成問題線索清單，正式移交藥品質量監督管理部門。

同時，此次交流將瞭解有關專家反映部分中選藥品供應不及時的具體情況，堅決督促中選企業糾正，不能及時糾正的按標書約定處置。

「集採藥品確實存在質量問題的，醫保部門堅決按集採協議和相關制度追究中選企業責任，包括但不限於取消中選資格、納入集採違規名單、給予失信評級等。」大陸國家醫保局表示。