部分集採藥品存在質量風險？國家醫保局牽頭調查

00:18

國家醫保局官網1月20日發佈消息，將於明天，由醫保局負責同志帶隊，聯合衛生健康、工業信息化、藥品監管部門，赴上海當面聽取相關政協委員、專家關於藥品集採政策及中選產品質量保障的意見建議，並重點收集有臨牀數據支撐、有統計學差異的質量和藥效問題線索。

國家醫保局表示，近日，上海市"兩會"期間，有政協委員、醫學專家反映，某些集採藥品可能存在質量風險等問題，國家醫保局高度重視。國家醫保局等相關部門將聽取臨牀一線關於集採中選藥品使用實效的感受，重點收集中選仿製藥與原研藥在治癒率、治療有效率、不良反應發生率等療效和安全性指標方面存在差異，且有統計學意義、病例信息可追溯的案例，彙總形成問題線索清單，正式移交藥品質量監管管理部門。

業界專家認爲，收集臨牀醫護人員以及患者的意見，有助於完善集採製度，讓更多好藥進入醫院。

國家醫保局表示，將共商進一步保障集採藥品質效的意見建議，如提請藥品質量監督主管部門加強藥品通過一致性評價後的日常檢查、完整公示仿製藥一致性評價的生物等效性試驗結果、建立醫療機構藥效對比證據的反饋收集渠道等。

此外，針對有網友反映，醫院每年帶量採購的指標要求很高，這也導致，醫院不願意去採購國談藥以及進口自費藥。國家醫保局表示，集採協議量一般在醫療機構報量的60%至80%，剩餘部分由醫療機構自主選擇擬採購品牌，沒有"一刀切"不允許採購使用"進口原研藥"的制度安排。

編輯: 祝聞豪

責編: 範燕菲