太景傳捷報!流感新藥獲美FDA覈准臨牀試驗

太景*-KY(4157)新藥再發再傳捷報旗下流感病毒新藥TG-1000獲美FDA審覈準進行臨牀試驗(IND),預期將對全球授權談判帶來加分。

太景董事長執行長黃國龍表示,TG-1000美國臨牀試驗的執行方式,將考量合作伙伴共同進行,亦不排除先行完成一期臨牀後再進行授權。

根據Global Data資料庫統計,2019年全球抗流感治療市場銷售額爲23.43億美元,預估2026年全球流感治療市場規模可達50.3億美元,年複合成長率(CAGR)達11.5%。其中, 神經胺酸酶抑制劑Oseltamivir(奧司他韋)及核酸內切酶抑制劑Baloxavir(巴洛沙韋)爲前兩大藥物,且其佔比將出現此消彼長的變化法人預測,這兩大藥品的佔比差距將會縮小,而奧司他韋的佔比將有所下降,而太景將着眼於核酸內切酶抑制劑深具潛力的市場空間

TG-1000爲帽依賴性核酸內切酶抑制劑(Cap-dependent endonuclease inhibitor),作用於病毒複製過程必須的搶帽機制,可有效阻斷病毒複製與傳播。臨牀前試驗結果顯示,TG-1000能有效對抗A型B型流感及禽流感;且不受48小時服藥黃金期之限制,在症狀出現72小時後服藥仍然有效;也不易受到流感病毒變異影響產生抗藥性,與日本野義抗流感藥物巴洛沙韋(Xofluza)效果相當,具有一次療程僅需服藥一次之潛力。

根據Evaluate Pharma預測,抗流感藥物在未來幾年仍有相當成長空間。黃國龍說,由於TG-1000的安全窗優勢,有機會提供全球流感患者更安全且有效的治療選擇。