胃藥白名單更新至13款　藥師：致癌原料藥恐有「未爆彈」

▲悅擬停膜衣錠150毫克恢復上架。（圖／取自食藥署網站）

記者嚴雲岑／臺北報導

食藥署今（27）日公佈第三波胃藥白名單，共計13款、120批藥品檢驗合格恢復上架，國人愛用的「吉適治潰定」也名列其中。雖然胃藥風波暫歇，藥師仍呼籲衛福部應正視原料藥「致癌未爆彈」，針對高風險藥品優先查驗，健保署也要訂出相對藥品的替代措施。

國際知名藥廠葛蘭素史克（GSK）生產的胃藥「善胃得」（Zantac），使用的「雷尼替丁」原料藥被美國驗出微量不純物「N-亞硝基二甲胺（NDMA）」，具有動物致癌性，原廠已暫停出貨，食藥署考量民衆安全性，日前要求38款同成分藥品預防性下架，確認檢驗合格者纔可上架。

9月24日起，已有藥廠陸續繳交檢驗資料，截至今日下午5時止，「生達胃恩利膜衣錠150毫克」、「悅擬停膜衣錠 150 毫克」、「信東利爾錠膜衣錠150公絲」、「胃治潰注射液25公絲/公撮」、「胃治潰膜衣錠150毫克」、「固胃治潰膜衣錠」、「潰特得膜衣錠150公絲」、「吉適治潰定膜衣錠75毫克」、「吉適治潰定加強膜衣錠150毫克」、「衛達胃達舒膜衣錠150公絲」、「佳得胃10公絲注射液」、「佳得胃注射液25毫克/毫升」等13款藥品皆恢復上架。

▲開業藥師沈採穎。（圖／資料照／記者洪巧藍攝）

開業藥師、臺灣藥品行銷暨管理協會發言人沈採穎受訪時表示，政府危機處理過於緩慢，上週五公告全面下架後，一些配套措施還沒出來，而胃藥不像血壓藥有慢箋，只能回醫院重新看診改處方，有些人沒時間回去，因而棄領。

由於部份含有雷尼替丁的藥品爲指示藥，現行藥事法規定，只能用同成份替代，也讓部分藥局出現無藥可開的窘境。她呼籲健保署與食藥署應共同擬定替代藥品，若未來有類似事件，纔不至於斷藥。

此外，沈採穎也提到，衛福部應正式原料藥的「致癌未爆彈」，因爲根據國際統計，有33種原料藥恐含NDMA，且範圍包含65歲以下糖尿病患第一線用藥、抗生素、抗憂鬱劑與抗過敏劑等。她建議，食藥署可針對上述高風險藥品優先稽查，而非國際間爆出問題，才大規模下架。NDMA限量標準，也應以最嚴格標準定，不應依藥品使用頻率多寡訂雙標。